CAR-T细胞治疗肿瘤的一个主要挑战是其难以精准区分肿瘤和健康组织，尤其是在几乎不存在肿瘤特异性抗原的实体瘤中。CEACAM5基因产物——癌胚抗原（CEA）是结直肠癌的一个有吸引力的靶点，因为它在几乎所有结直肠癌中高表达，在大多数健康成人组织中表达有限。然而，高活性的CEA靶向实验性疗法被报道是有毒副作用的，会导致严重的结肠炎，因为CEA在正常的肠道上皮细胞上表达。为了解决这类问题，研究人员开发了...
4月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，呈诺医学申报的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性卒中。根据呈诺医学早先新闻稿，这是一款iPSC技术衍生的功能细胞药物产品ALF201。在全世界范围内，导致成年人致残和死亡的第二位病因是卒中。中国是最大的发展中国家，占全世界1/5的人口。其患者死亡的主要病因是血管病、肿瘤以及慢性...
![Nature：重磅！对免疫系统进行重编程，有望设计出新一代更高效抵抗血癌和实体瘤的CAR-T细胞疗法](http://res.cdn.bioon.com/ueditor/php/upload/image/20220403/1648960040427058.jpeg" title="1648960040427058.jpeg" alt="gadgqer.jpg)
美国食品药品管理局（FDA）批准上市的第一批细胞疗法是活的药物：从癌症患者身上提取出来、然后经过经基因改造后靶向攻击肿瘤细胞的免疫细胞。然而，对于许多患者来说，这些先进的疗法并没有带来持久的缓解。如今，在一项新的研究中，来自美国纽约基因组中心和纽约大学的研究人员开发出一种基因筛选平台，以确定能够增强免疫细胞的基因，使它们在体内能够更加持久存在，并提高它们根除肿瘤细胞的能力。相关研究结构于2022年...
嵌合抗原受体（CAR）T细胞在治疗白血病和淋巴瘤方面非常有效，但对于神经内分泌肿瘤（NETs）和胃肠道癌症（GICs）目前并没有成功的免疫疗法，近日，一篇发表在国际杂志Nature Cancer上题为“Potent suppression of neuroendocrine tumors and gastrointestinal cancers by CDH17CAR T cells withou...
近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起1个月，此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品，实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险，以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效，将引领生物医药的第三次产业革命。目前，欧美监管机构均制定了针对细胞治疗产品的风险控制...
近年来，以 CAR-T 为代表的免疫细胞治疗在肿瘤治疗等领域取得的进展和突破备受瞩目。免疫细胞治疗类产品获得的突破性进展和国内外CAR-T细胞治疗产品的批准上市，为晚期肿瘤患者的治疗带来新的希望治疗方案。01 免疫细胞治疗产品的研发与申报概况截至目前，全球共已有6款CAR-T细胞治疗免疫细胞治疗产品获批上市，均为CAR-T细胞产品，其中5款在美国上市、2款在国内上市。在CAR-T领域，美国拥有最多...
CAR-T，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。简单一点说，CAR-T 就是把病人的免疫T细胞在体外通过生物技术改造，令其识别肿瘤细胞表面的抗原，然后把这些细胞输回病人体内，达到识别、杀死癌细胞的治疗效果。2017年，FDA首次批准了 CAR-T 疗法上市，用于治疗白血病和淋巴瘤等血液类癌症，CAR-T 疗法的成功应用，让许多在等待骨髓配型中绝望的人重新燃起了希望，也标志着细胞治疗时代的...
嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法是当前癌症治疗领域的研究热点，其通过对人的T细胞进行体外基因工程改造使其表达嵌合抗原受体，再回输患者体内用于治疗疾病，已在治疗血液系统恶性肿瘤中表现出极大的优势。CAR-T细胞制造通常包括激活、病毒转导和体外扩增等步骤，目前的正常流程约需耗时9天。 然而，CAR-T细胞的激活和扩增会导致分化和抗癌活性丢失，对治疗效果产生不利影响。近日，美国宾夕法...
大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一种血液类癌症，占非霍奇金淋巴瘤新发病例的40%，也是其最主要亚型，其特点是特定基因发生突变和/或一系列不同的临床特征。高危LBCL患者一般对按标准开展的最初几轮化学免疫疗法应答较差。axicabtagene ciloleucel（axi-cel），是由Kite制药（于2017年被吉利德收购）开发的一类CAR-T细胞疗法，该疗法是将癌症患者自身的T细胞提...
在一项新的回顾性研究中，来自美国西北大学、芝加哥儿童医院和斯坦福大学等研究机构的研究人员嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）免疫治疗药物tisagenlecleucel在复发性和难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的儿科患者中表现出安全性和有效性，即使该药物不符合美国食品药品管理局（FDA）的严格生产标准。相关研究结果近期发表在Blood期刊上，论文标题为“Out of Specif...
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