2019年， CAR-T治疗早已不是一个陌生的名词。早在2017年8月，FDA就已经批准诺华的Kymriah™与Kite制药（已被吉利德收购）的Yescarta™两款CAR-T疗法上市。然而过了一年半时间，却仍未见有新的CAR-T疗法获批上市，究竟是什么原因导致当下CAR-T疗法“研究多、产品少”的局面？研发企业又应该从怎样的角度突破？带着这些问题，生物谷采访了博雅控股集团的董事长——...
张同存，山东省郓城县人，现任武汉科技大学生命科学与健康学院院长，主要从事重大疾病转录调节异常的分子机制和CAR-T免疫治疗等方面的研究工作；先后获得10余项国家和省部级科研项目资助，其中主持科技部国家重大研究计划项目1项、863专题项目2项、973计划子课题1项。前段时间，“应用CAR-T治疗艾滋病”的专利技术问世。此事经媒体报道后，找张同存的电话就没断过——有患者打来的，也有投资人打来的。这些电...
CAR-T细胞疗法是利用患者的免疫系统消灭癌症的重要癌症免疫疗法突破之一。这种癌症免疫疗法对从患者体内获取的T细胞进行基因工程改造，在它们表面表达嵌合抗原受体（CARs）。这些CARs能够引导T细胞有特异性地发现并且杀伤肿瘤细胞。对T细胞介导的细胞毒性的科学研究虽然已经有很长的历史，但是直到最近十几年来CAR-T细胞疗法才开始显现它的医疗应用价值，与这一技术相关的专利活动才开始出现。专利是用于保护...
2018年10月，美国科学家詹姆斯·艾利森和日本科学家本庶佑因发现通过阻断CTLA-4或PD1蛋白的功能，能够释放对T淋巴细胞的制动，从而刺激自身免疫系统攻击癌细胞而获得2018年诺贝尔生理学或医学奖。证明T细胞在人体抗击肿瘤过程中至关重要。而CAR-T细胞免疫治疗对白血病和淋巴瘤细胞具有强大的杀伤作用，是T细胞抗肿瘤的直接证据，近年来发展迅猛，在我国方兴未艾。一、CAR-T细胞免疫治疗的发展第一...
4月4日，由基因编辑界的领军人物张锋博士创建的基因组编辑公司Editas Medicine宣布，与BlueRock Therapeutics签订了一项战略性合作和交叉授权许可协议。两家公司将各自在基因编辑和细胞疗法方面上的专长和优势进行整合，以期发现、开发、制造新型的基因工程化细胞疗法。依据协议，两家公司将互相授权对方非独家地使用CRISPR基因组编辑技术和诱导性多能干细胞（ips...
贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的医学博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和细胞治疗会议”的一份报告中表示，与早期的单独输注试验相比，CAR-T细胞输注前加入细胞减灭化疗可显着提高抗肿瘤活性。基于正在进行的初步试验数据，靶向CD30的CAR-T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者是安全和有效的。在临床试验中，12名可评估患者中有7名获得了持久的完全反应，其中包括1名患者持续8周的反应。...
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗，或者更具体说为体细胞治疗。在魏则西事件之后，体细胞治疗的临床收费应用被叫停，统一纳入临床研究范畴进...
在癌症免疫疗法领域，对CAR-T疗法和肿瘤疫苗的研究也取得了可喜的进展。CAR-T疗法虽然在治疗血液癌症方面取得了出色的疗效，但是如何有效治疗实体瘤仍然是研究人员需要解决的挑战。在今年的AACR年会上，我们也看到了这方面的进步。Shoba Navai博士是贝勒医学院，德克萨斯儿童医院和休斯顿卫理公会医院的细胞和基因疗法中心的儿科教授。她和她的同事使用靶向HER2的CAR-T细胞对10名复发/难...
目前，CAR-T疗法在治疗白血病、淋巴瘤等血液癌症方面表现出积极的疗效。科学家们一直试图努力在实体瘤中复制CAR-T对抗血液癌症的业绩。但是，这一应用却面临着多重阻碍——与白血病、淋巴瘤不同，实体瘤更具有异质性，且会表达更多的肿瘤蛋白（这会增加CAR-T细胞准确靶向肿瘤的难度）。“肿瘤组织中的细胞并不是都表达相同的肿瘤蛋白，所以仅仅只靶向一种蛋白质可能会限制CAR-T疗法的功效。”贝勒医学院的Sh...
美国加利福尼亚大学洛杉矶分校的一项新研究表明，将光热疗法和细胞免疫疗法相结合，可提高实体肿瘤治疗的成功率。动物实验发现，这种联合疗法可以抑制小鼠身上的黑色素瘤生长。嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法是近年来发展迅速的一种细胞免疫疗法。这种疗法先从患者自身采集免疫T细胞，对其进行基因改造，以识别并攻击癌变细胞，最终重新注入患者体内用于治疗。据介绍，CAR-T疗法治疗白血病等疗效显着，但它治疗实体肿...
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