免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的进展，CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效，其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度，预计CAR-T疗法还将带给市场更多惊喜。本报告拟从CAR-T疗法技术基础入手，分析CAR-T...
“对110例高危复发/难治B-ALL患者进行CD19 CAR-T细胞治疗后，92.7%的患者获得了完全缓解或部分缓解，87.3%的患者获得了MRD阴性的完全缓解。”北京陆道培医院普通血液及免疫治疗科主任张弦在近日举行的2018年第60届美国血液学会年会上表示。对于复发／难治性（B-ALL），传统的治疗方案是在完成诱导化疗及巩固强化之后，进行异基因造血干细胞移植，但传统治疗方式难以使患者达到微小...
刚刚结束的第60届美国血液病学会（ASH）年会上，金斯瑞（01548.HK）控股子公司南京传奇更新了LCAR-B38M疗法的最新安全性与有效性数据，这是自2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以来，南京传奇对CAR-T疗法LCAR-B38M研究结果的首次展示。南京传奇的临床研究数据显示，截至2018年6月25日，57名多发性骨髓瘤晚期患者接受了LCAR-B38M疗法，患者总缓解率（...
2018年12月7日，上海恒润达生生物科技有限公司（以下简称“恒润达生”）宣布，公司用于治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤的抗人BCMA T细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，这是国内第二个BCMA CAR T临床批件。该BCMA CAR T研发处于国际领先水平，且安全性和有效性与国际同行产品相当。多发性骨髓瘤（multiple myeloma...
12月4日，作为细胞治疗领域新锐Allogene Therapeutics公司（以下简称：Allogene），首次在第60届美国血液学会（ASH）年会上亮相。此次，Allogene宣布了：同种异体UCAR-T19在复发/难治性急性淋巴细胞白血病中的1期试验汇总数据针对抗原BCMA治疗多发性骨髓瘤的ALLO-715临床前试验数据UCAR-T19UCAR-T19的I期数据显示：17例接受化疗药物氟达拉...
![梅奥医学中心针对CAR-T细胞治疗的毒性和有效性的两大新策略](http://res.cdn.bioon.com/ueditor/php/upload/image/20181211/1544501850431250.jpeg" title="1544501850431250.jpeg" alt="gagrh.jpg)
自嵌合抗原受体疗法（CAR-T细胞疗法）问世并成功用于临床以来，与CAR-T细胞治疗相关的毒性包括细胞因子释放综合症（CRS）、神经毒性等一直是研究者关注的难题。由此带来的发烧、恶心、头痛、皮疹、心跳加速、低血压、呼吸困难，可能导致CAR-T细胞治疗被迫中止，严重时更可能影响患者生命。针对这一问题，不同公司和研究机构采取了不同的应对改善策略。正如本人昨日文章中写的，Poseida的新型BCMA C...
前几日，震惊海内外的基因编辑婴儿事件让很多人记住了一个词语——伦理学。那么什么是伦理学？ 中国对基因编辑和细胞治疗的伦理要求有哪些呢？未来的技术如何在伦理监管的框架内严格开展？ 1. 我们先简要回顾一下什么是伦理学？伦理学也称为道德哲学或道德学，是哲学的一个分支学科。其西方历史十分悠久，其源头可以在最古老的史诗与神话中考究。伦理学是对人类道德生活进行系统思考和研究的学科。它试图...
国家药监局网站显示，银河生物和恒瑞医药参股公司恒瑞源正申报的CAR-T细胞治疗临床试验双双于国庆节前完成行政审批，批件已于10月8日寄出。截止目前，国家药监局已许可CAR-T细胞治疗7个临床试验。银河生物申请的是抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液，今年1月被纳入第26批优先审评药品注册申请名单。恒瑞源正申报的是多靶点自体免疫细胞技术，2011年启动临床研究，2013年起在中国开展...
随着国内多个细胞治疗产品获得临床试验批准，癌症细胞治疗产品更加成为研发者、大众和患者关注的焦点。癌症细胞治疗的快速发展对临床医生、临床研究者、药品研发企业和监管方都是很大的挑战。日前，癌症研究机构对全球癌症细胞治疗研发情况做了综合分析，以期业界对本领域有一个全面的了解。1 癌症细胞治疗的分布情况该研究分析了753个癌症细胞治疗，其中378个处于临床前阶段，160个处于I期临床试验阶段，2...
11月26日，由南京金斯瑞主办的“金斯瑞GMP启动仪式”与“首届细胞治疗工艺论坛”在镇江胜利召开。镇江市政府各级领导、CAR-T细胞治疗领域的专家、企业家、产业链供应商以及新闻媒体等共计80余家企业的150多位专业人士出席本次活动，如中国医药行业领军者：绿叶制药、正大天晴、江苏先声等，中国CART行业领军者：南京传奇、北京卡替、重庆精准、河北森朗、南京驯鹿、上海西比曼、上海亘喜生物、上海细胞治疗研...
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