自2017年两个细胞治疗产品获FDA批准上市后, 细胞治疗自此走上了商业化道路。中国国家食品药品监督管理总局也在2017年12月发布了 《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》, 为进一步规范细胞治疗产品的研发,提高其安全性、有效性和质量可控性水平提供了标准,从而推动和促进我国细胞治疗领域的健康发展。
细胞治疗的发展虽然走上了快车道, 但是面对尚未攻克的实体瘤治疗以及比较高的T细胞生产成本, 行业内同仁依然任重而道远。相信很多人也都在瞩目何时有中国的细胞治疗产品获批上市。
为此, 生物谷将举办2019(第十届)细胞治疗国际研讨会,本次会议的主题是“加快中国细胞治疗产品的上市”,设置主会场、基因编辑与细胞治疗专场、CAR-T与干细胞临床研究专场、细胞治疗生产制造工艺专场和细胞治疗产品注册与临床申报专场。 会议将继续以转化医学为切入点,以基础研究与临床应用相结合,邀请国内外顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家,瞄准细胞治疗研究的最新研究动态和进展, 围绕上市从细胞治疗的临床监管、治疗规范、细胞治疗安全性,新型细胞治疗技术、实体瘤治疗、肿瘤免疫检查点抑制剂、间充质干细胞临床应用、干细胞移植治疗、基因编辑与细胞治疗、细胞治疗生产制造工艺等热门议题进行讨论。
会议同期,联合主办方上海市东方医院(同济大学附属东方医院)将举办干细胞库的资源应用与产业化规范继续医学教育,重点聚焦干细胞制剂监管政策、详解产业未来发展趋势,临床研究进展、制备与质控规范、安全与风险管控等主题。考核通过者可授予上海市Ⅰ类继续医学教育学分10 分。
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