《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》指出，展开体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构应当具备：三甲医院资质，门槛高，不滥用，真正实现细胞治疗产业化，降低细胞治疗成本，满足群众治病的需求，还面临诸多难题，任重道远。3月29日，国家卫生健康委办公厅发布《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），姬华奎汇总三大要点，并提出3个意见。三大亮点一、门槛高：三级甲等医疗机构，且有...
今日，《自然》子刊《Nature Medicine》上刊登了一项由北京大学肿瘤医院朱军教授与南加州大学陈思毅教授联合主导的重要医学研究——科学家们找到了让明星抗癌疗法CAR-T变得更为安全的方法，并在早期人体临床试验中进行了验证。许多专家指出，这一发现有望变革CAR-T的治疗格局。CAR-T是近年来涌现出的明星抗癌疗法。这种疗法从患者体内分离出免疫T细胞，并在体外对这些细胞进行基因改造，给它们装上...
新华社东京4月18日电 日本科研团队18日报告说，他们在两年前为5名眼疾患者移植了异体诱导多能干细胞（ips细胞）培育出的视网膜细胞，目前已可确认这一临床研究的安全性，受试者没有发生明显的排异反应和副作用。日本理化学研究所项目带头人高桥政代表示：“我们认为(该研究)的安全性已得到确认。对于用在哪些病例效果好等问题，将启动新的临床研究。”诱导多能干细胞（iPS细胞）是通过对成熟体细胞“重新编程”而培...
体细胞治疗的管理就像硬币拥有两面：过严，不利于技术探索；过松，容易导致市场混乱。那么《办法》的发布，到底能抛出硬币的正面还是反面？企业和医疗机构又该分别承担何种角色？三年前，细胞免疫治疗因“魏则西事件”被紧急叫停。三年后，一纸有意“解禁”的新规又引起业界震动。日前，国家卫生健康委员会发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》（下称《办法》）。《办法》明确了医疗机构作为责任主...
在癌症免疫疗法领域，免疫检查点抑制剂和CAR-T疗法无疑是改变癌症治疗模式的两大突破。然而，免疫检查点抑制剂已经可以用于治疗多种癌症类型，而CAR-T疗法的适应症却屈指可数。CAR-T疗法虽然在治疗B细胞血液癌症方面表现出卓越的疗效，然而治疗其它类型癌症的CAR-T疗法还迟迟未能诞生。究其根源，CAR-T疗法的设计和开发需要克服三大挑战：缺少理想的肿瘤抗原作为靶点，肿瘤介导的免疫抑制，...
日前，美国宾夕法尼亚大学（University of Pennsylvania）的研究人员宣布，两名癌症患者已经接受了基于CRISPR技术改造过的T细胞疗法的治疗。他们分别为复发性黑色素瘤患者和肉瘤患者。这是首次基于CRISPR技术改造的细胞疗法在美国患者身上接受检验。这项临床试验由美国顶级CAR-T细胞疗法发明人Carl June博士联合创建的Tmunity公司，Facebook创始人之...
今日，致力于开发T细胞疗法的Kiadis公司宣布购买聚焦于开发基于天然杀伤细胞（NK）的抗癌疗法的CytoSen Therapeutics公司。这一收购让Kiadis公司获得一款临床前NK细胞疗法。著名CAR-T疗法先驱，宾夕法尼亚大学的Carl June博士也将加入该公司的科学顾问委员会。Kiadis公司致力于开发T细胞疗法治疗血液癌症患者，对于很多血液癌症患者来说，造血干细胞移植（HS...
“两年前，我几乎已经成了一个废人，感觉生命走到了尽头。”来自浙江的马女士这样感慨。8年前，被确诊为“多发性骨髓瘤”，这是血液系统肿瘤的第三大疾病，经历了化疗、自体细胞移植等一系列治疗手段后，2015年还是出现了复发。2017年4月，CAR-T细胞免疫治疗法开始在瑞金医院开展，她从生死的边缘找到了新生。恰逢世界肿瘤日前夕，4月16日下午，在上海交通大学医学院附属瑞金医院召开的“产学研结合，我国学者治...
国家转化医学中心（上海）与金斯瑞生物科技有限公司子公司南京传奇生物科技有限公司（以下简称“南京传奇生物”）合作，联合上海长征医院、江苏省人民医院，在国际综合性权威学术期刊《美国科学院院刊》（PNAS）发表了题为“Exploratory trial of a biepitopic CART targeting B-cell maturation antigen in relapsed/ref...
4月11日，Celularity公司宣布签订了一项长期租赁协议，将在新泽西州建立一个14.5万平方英尺的先进细胞制造和研究设施。该公司正在开发利用人胎盘干细胞衍生的同种异体细胞疗法。作为全球制药巨头Celgene(新基)的衍生公司，Celularity自成立以来就受到了业界广泛的关注。去年2月，该公司宣布已获得2.5亿美元的投资。公司计划利用这笔资金加速细胞和组织再生疗法，以解决癌症、慢性疾病、以...
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