近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上题为“Reconstitution of a functional human thymus by postnatal stromal progenitor cells and natural whole-organ scaffolds”的研究报告中，来自Francis Crick研究所等机构的科学家们通过研究利用人类干细胞和一种...
12月22日，金斯瑞发布公告称，本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA），这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果，该研究评估了cilta-cel在治疗复发和...
CRISPR Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals于今天宣布了旗下基因编辑药物产品CTX001在临床1/2试验中对患有严重血红细胞患者的临时积极数据。CRISPR Therapeutics是一家先进的基因编辑公司，致力于使用其专有的CRISPR/Cas9平台开发用于严重疾病的基于转化基因的药物。CRISPR Therapeutics已经在广泛的疾病领域建立了一系列...
Orchard Therapeutics是英国的一家基因疗法新锐公司，致力于通过创新的基因疗法改变严重和危及生命的罕见病患者的生活。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予Libmeldy（编码芳基硫酸酯酶-A[ARSA]的冻存自体CD34+细胞）完全（标准）营销授权，被批准用于治疗异染性脑白质营养不良（MLD）。该药通过静脉输注给药，一次治疗可持续纠正MLD根本病因。Libmeldy是一款基于...
近日，北京市卫健委正式发布《CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南》。文件指出，该指南适用于医疗卫生机构开展的CAR-T临床研究伦理审查，包括药物临床试验及研究者发起的探索性临床研究。同时，医疗机构承担研究的主体责任，应当建立完备的细胞制备及临床研究全过程质量管理体系、数据信息管理及相关风险管理机制。开展CAR-T临床研究的机构不得向受试者收取任何研究相关费用，且应购买第三方保险，...
近日，一篇刊登在国际杂志Cancer Research上题为“Folate Receptor Beta Designates Immunosuppressive Tumor-Associated Myeloid Cells that Can Be Reprogrammed with Folate-Targeted Drugs”的研究报告中，来自普渡大学等机构的科学家们通过研究开发了一种新型的癌症免...
近日，在2020年第62届美国血液学会年会(ASH)上，来自宾夕法尼亚大学的科学家们展示了他们最新的临床前研究结果，他们发现，利用CRISPR/Cas9技术敲除CAR-T细胞上能抑制T细胞激活的特殊蛋白或能增强工程化T细胞清除血液癌症的能力。研究人员敲除了CAR-T细胞上名为CD5的基因，随后将其输注回携带T细胞和B细胞白血病/淋巴瘤的小鼠体内，CD5基因能编码T细胞表面的CD5蛋白，而且还会抑制...
日前，吉利德子公司Kite制药宣布，欧盟委员会已授予CAR-T细胞疗法Tecartus(原名KTE-X19)有条件的营销许可。Tecartus是一种自体抗CD19、嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T），适用于经过两次或更多次的系统治疗（包括Bruton酪氨酸激酶BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。10月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对该药物发布一...
结直肠癌（CRC）是世界上第三大常见癌症，每年诊断出超过一百五十万新病例。约20％的II期诊断患者在手术后复发。尚无可识别有复发风险的II期患者的标志物。因此，重要的是能够针对该特定情况识别预后生物标志物。迄今为止，已经知道T细胞的浸润在结直肠癌患者的生存中起着重要作用。因此，在最近一项研究中，在600多个结直肠癌患者的样本中，使用一种称为“ TCR免疫测序”的新技术，研究者们已经验证了这种新生物...
吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准Tecartus（brexucabtagene autoleucel，前称KTE-X19），这是一款嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T），用于治疗先前接受过2种或多种系统疗法（包括一种BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。在欧洲，有条件批准最初有效期为一年，但在提交和评估其他验证性...
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