2020-09-18至2020-09-30 上海
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会议报道News

经典名方循证医学研究新范式—太极藿香正气液百万例真实世界研究

经典名方循证医学研究新范式—太极藿香正气液百万例真实世界研究

2020-09-19

4月28日,在2019 中国整合医学大会整合人体微生态专题论坛上,首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教授作了题为《经典名方循证医学研究—藿香正气液上市后再评价》的学术专题报告,以经典中成药藿香正气液为例,讲述了中药经典名方循证医学研究的成功案例,为循证医学研究供了新的研究思路和范式,得到与会专家的高度认同。首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教授在张声生看...

安进新合作:利用真实世界数据协助临床试验设计

安进新合作:利用真实世界数据协助临床试验设计

2020-09-19

安进(Amgen)公司宣布与精准医疗公司Syapse达成合作,将通过挖掘真实世界数据,寻找洞见支持癌症药物研发。Syapse公司是一家通过整合原先碎片化的临床、分子、治疗和健康后果数据,帮助医生选择最适合患者的精准医疗手段的生物技术公司。该公司的Syapse数据共享网络,汇集了来自多个医院系统的真实世界医疗信息,包括匿名电子病历,病理报告和DNA测序数据。美国多个地区的医院系统都使用了这一网络。这...

左归丸临床应用真实世界研究方案发布

2020-09-18

9月 12 日,由中国中药协会男科药物研究专业委员会主办的第四届中国男科与药物学术线上年会成功举办,男科权威专家工程院院士郭应禄、国医大师李曰庆参会致辞,共有临床、药学、基础医学、企业高管等 18 位专家学者及企业家线上授课,超过一万余人在线观看。大会内容集中体现近年来在男科医学与药物研究领域所取得的新成果、新技术与新经验,对男科领域的热点问题进行深入讨论和经验交流。北京中医药大学东直门医...

千里之行,始于足下“保肝药物防治ATLI的真实世界研究”项目启动

千里之行,始于足下“保肝药物防治ATLI的真实世界研究”项目启动

2020-09-18

 结核病是当前危害人们身体健康的主要疾病之一,具有较强的传染性,严重危害肺脏,对于社会和谐、稳定发展同样带来了较大的影响。据2017年统计,中国约有88.9万结核病例。目前临床主要采用抗结核药物治疗结核病,由于抗结核治疗时间较长,药物种类多,容易造成肝损伤。目前的研究结果显示,部分保肝药物能有效改善DILI患者的肝功能,疗效显着,短期安全性较好,但相关文献中的方法学质量较差,结论的证据水...

真实世界研究丨中国研究团队在ASCO发表一项关于非小细胞肺癌的新发现

真实世界研究丨中国研究团队在ASCO发表一项关于非小细胞肺癌的新发现

2020-09-18

现代医学飞速发展,在临床研究探索、药物研发与评价、基因精准检测等方面开展了大量工作并积累了海量数据。面对“海量”数据,临床医生又该如何入手、如何处理,并产出高质量临床科研成果?在6月初结束的ASCO年会上,中国研究团队发表了一项基于中国临床证据的非小细胞肺癌真实世界研究,充分应用了大数据临床科研解决方案,受到广泛的关注,或许能够给临床科研者带来一些启示。回顾性真实世界研究众所周知,吸烟和淋巴结转移...

阿法替尼序贯奥希替尼治疗最新真实世界数据公布

阿法替尼序贯奥希替尼治疗最新真实世界数据公布

2020-09-18

勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果。结果表明,Del19阳性肿瘤患者在使用阿法替尼治疗后继续使用奥希替尼,总生存期(OS)可接近4年(45.7个月)。GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索吉泰瑞?(阿法替尼)和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)*非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效...

真实世界研究热中的冷思考:FDA鼓励纳入 关注数据可信度

真实世界研究热中的冷思考:FDA鼓励纳入 关注数据可信度

2020-09-18

今年4月初,FDA批准辉瑞公司的Ibrance(palbociclib,哌柏西利)扩展适应症,用于男性乳腺癌患者的治疗。支持这项批准的数据,很多并非来自临床试验结果,而是电子病历和实际用药体验,即“真实世界证据”(real world evidence,RWE),引起了业界对RWE的讨论热潮。热情之下,保持冷静的头脑尤为重要。在今天的这篇文章中,药明康德内容团队也将向各位读者朋友们介绍监管机构、行...

真实世界研究发布,全球首款肿瘤电场治疗为中国患者带来生存获益

真实世界研究发布,全球首款肿瘤电场治疗为中国患者带来生存获益

2020-09-16

2020年9月12日(天津),在中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第四届年会暨第四届中国脑胶质瘤学术大会上,公布了一项评估肿瘤电场治疗爱普盾(英文名:Optune )在中国胶质母细胞瘤(GBM)患者中的前瞻性、单臂观察性研究。该研究首次公布了肿瘤电场治疗在真实世界中应用于中国人群中的疗效数据,进一步验证了肿瘤电场治疗的有效性和安全性。研究中期分析结果显示:新发患者:中位无进展生存期为6.4个月,中...

FDA前局长:真实世界数据正在发挥更大作用 障碍犹存

FDA前局长:真实世界数据正在发挥更大作用 障碍犹存

2020-09-16

 “数据采集方式的变化,将会给在药品审评中运用真实世界数据(real world data, RWD)带来革命性变化。”“需要以证据服人,如果循规蹈矩,就会得到回报。”——Woodcock医生。“如果希望从医疗保健获得更好的回报,社会就需要考虑对患者的隐私权做出权衡。” —— Califf医生。“数据采集方式的变化,将会给在药品审评中运用真实世界数据(real word data, RW...

从真实世界证据出发,为狼疮性肾炎患者带来多方获益

2020-09-16

今年1月,国家药品监管部门发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,自此我国利用真实世界证据(RWE)评价药物的有效性和安全性有了指导性文件。  近日,健康报社举办“聚焦自身免疫性疾病,关注狼疮性肾炎——特药合理使用圆桌论坛”,向业内和公众传递RWE用于药品评价的前沿进展。本次会议由北京医院药学部主任胡欣教授、北京大学第三医院药剂科翟所迪教授担任大会主席,山东大学药学系主任赵维教授...

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