根据报告显示[1],2018年至2024年间,全球干细胞市场将以25.5%的复合年增长率增长,预计到2024年市值将达到4670亿美元。
诱导多能干细胞(ipsC)作为替代胚胎干细胞的新选择、市场不断增长以及新干细胞疗法的兴起,不仅吸引了资本的兴趣,也为干细胞领域的从业者提供新的发展机会,更是为更多的疾病治疗带来了新机会。
资本看好干细胞新疗法
干细胞治疗市场包括大量参与开发干细胞治疗各种疾病的企业和研究机构等,例如人们十分熟悉的澳大利亚Mesoblast公司,他们开发的用于骨修复的自体间充质前体细胞产品MPC在2010年获批上市;美国的Celgene公司2014年以1.77亿美元收购OncoMed的6款干细胞候选药。
除了这些为人熟知的企业,近年来越来越多的创新型以及传统企业加入干细胞行业,并向市场注入新产品。尽管目前全球已经获批上市的干细胞治疗产品为数不多,但是越来越多的在研新品驱动着市场的发展,也吸引了资本市场的兴趣。资本的加入,又将加速新疗法的问世。
以糖尿病干细胞疗法的开发为例,不仅传统糖尿病制药巨头诺和诺德、礼来等纷纷押宝干细胞疗法,创新型生物技术企业以及其他领域的全球传统企业也开始斥资押注干细胞治疗糖尿病。美国加州的ViaCyte公司开发的在研干细胞治疗产品PEC-Encap被认为有望成为所有I型糖尿病患者的功能性治疗药物,2018年下半年这家公司获得了 超过1亿美元的融资,为这款干细胞疗法的进一步开发提供了更好的资源。
前景广阔 新疗法覆盖更多的适应症
干细胞疗法可分为同种异体干细胞治疗和自体干细胞治疗。异体干细胞治疗主要应用领域包括心血管疾病、中枢神经系统疾病、肠道系统疾病、眼疾、肌肉骨骼疾病、代谢疾病、免疫系统疾病、创伤等。自体干细胞治疗主要应用领域为肠道系统疾病、肌肉骨骼疾病、心血管疾病、中枢神经系统疾病以及创伤等。
近年来,新兴的干细胞治疗产品种类越来越丰富,涉及的疾病也更加广泛。
其中采用间充质干细胞的占大多数。2018年,欧盟批准了脂肪来源间充质干细胞治疗产品Alofisel上市,适应症为克罗恩病患者复杂性肛周瘘。同年,我国申报受理了5款间充质干细胞治疗产品。
此外,基于诱导多能干细胞的新疗法也有多项获批进入临床试验。例如去年日本批准了全球首个iPS细胞治疗帕金森的临床试验,又批准了全球首个基于iPS细胞的心脏治疗试验,在刚刚过去的2月份,日本还批准了全球首例ips细胞治疗脊髓损伤的临床试验。
干细胞新疗法的不断出现,不仅给更多的疾病带来治疗新思路,也给市场的发展注入源源不断的驱动力。干细胞疗法具有十分广阔的发展前景,随着临床试验的开展以及监管部门的审批,这些新疗法将会更多的病人带来新选择。(生物谷 Bioon.com)
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