传统临床研究以随机对照临床试验（RCT）为代表，是在特定环境及特定人群中开展的效力研究，具有较高的内部效度。但因RCT受试人群高度均一化，干预措施过于简单、单一，严重脱离真实的临床实践场景，其结果的外推性容易受到质疑，难以进行临床效果分析，更无法对近年倡导的个体化医疗提供指导。RCT用于获取证据的效率较低。以肿瘤为例，随着越来越多分子亚型的发现，各组患者人数不断减少，传统RCT寻找合适的受试者入组...
真实世界证据（real-world evidence，RWE）是指在现实医疗环境中，通过优化分析多种途径来源的数据而获得的证据。数据来源可以包括电子健康档案、理赔单和账单、药品和疾病登记表、个人健康设备所收集的信息等。随着个人电子设备、应用软件的普及，以及各类电子数据库的建立，研究者可获取的与健康相关的RWE将呈指数增长，为真实世界研究的可行性提供保障。近年，RWE因其根植于真实的临床实践，具有外...
结核病是当前危害人们身体健康的主要疾病之一，具有较强的传染性，严重危害肺脏，对于社会和谐、稳定发展同样带来了较大的影响。据2017年统计，中国约有88.9万结核病例。目前临床主要采用抗结核药物治疗结核病，由于抗结核治疗时间较长，药物种类多，容易造成肝损伤。目前的研究结果显示，部分保肝药物能有效改善DILI患者的肝功能，疗效显着，短期安全性较好，但相关文献中的方法学质量较差，结论的证据水...
近日，全国首个基于家庭医生的中医药真实世界研究项目在广州启动。据主办方广东省家庭医生协会介绍，此举有望为我国近万种中成药的上市后安全性、有效性验证找到新方法、新途径。“与传统临床试验方法比较，真实世界研究更能契合中医个体化诊疗和整体疗效评价的特点，很有可能成为中医药临床科研的主流模式。“广东省家庭医生协会会长张寿生如是说。在中国中医科学院临床评价中心主任、世界中医药学会联合会真实世界研究专业委员会...
5月22日，全国首个基于家庭医生的中医药真实世界研究（RWS）项目启动会在广州召开，对广州香雪制药的橘红痰咳液开展真实世界研究成为其中的一个重点项目。据悉，该项目将持续挖掘橘红痰咳液的临床应用价值，使橘红痰咳液在临床应用中的真实疗效得到最大限度的还原，助力中医药的精准治疗，造福广大患者。首个基于家庭医生的中医药真实世界研究项目启动会现场化橘红兼具又止咳又化痰疗效 进一步挖掘临床真实应用价值作为一种...
5月22日，一个基于家庭医生的中医药真实世界研究项目启动会在广州召开，传统中医药将采用现代临床科研方法进行上市后临床价值评估与挖掘。据介绍，这是全国首个基于家庭医生的中医药真实世界研究项目，据了解，广东省家庭医生协会的“全科信息系统”注册的两万多名家庭医生，将参与广州香雪制药的橘红痰咳液、贵州万胜药业的化风丹及广西清之品制药的清浊祛毒丸即将展开的真实世界研究项目的启动。四种中成药将开展真实世界研究...
“‘十万例糖尿病营养医学的真实世界研究项目’启动，意味着我国在糖尿病营养医学方面的探索将迈向一个全新的阶段，也必将有力推动营养医学理念大推广，推动我国慢性病综合防控战略由疾病治疗向健康管理的转变，医学营养或将因此迎来发展新时代。”中国医学营养理念倡导者、中国医学营养项目联合创始人、清华海峡研究院医学营养研究中心主任邹爱标4月27日在出席国家公众营养改善项目-营养医学慢病康复公益行启动仪式接受记者采...
2019 年 5 月 18 日，中国罕见病联盟携手诺华肿瘤（中国）合办的第二届「真实世界研究与罕见肿瘤峰会（RR 峰会）」在北京隆重召开。北京协和医院副院长张抒扬教授和上海瑞金医院副院长沈柏用教授联合担任主会场主席，来自全国罕见肿瘤领域顶级专家就如何针对罕见肿瘤开展真实世界研究等议题进行了分享、交流与展望，共同探索罕见肿瘤难题的解决之道，从而帮助更多患者实现诊疗未来「可期」！交融、共进：利用真...
近期，著名医学杂志《JAMA Cardiology》发表了两篇观点性文章，聚焦于真实世界研究与患者注册登记，标题分别为《The Future of Registries in the Era of Real-world Evidence for Medical Devices》[1]和《What Is Needed Now to Improve Cardiovascular C...
临床疗效是中医存在和发展的根本，如何利用现代临床流行病学和循证医学等国际临床研究通行的原则和方法，构建适宜中医自身诊疗特点、科学规范和可行的临床疗效评价方法是亟待解决的关键问题。中医临床疗效评价是中医药干预措施与临床结局之间是否有因果关系的研究［2］。中医自古就十分注重疗效评价，纵观历代中医经典着作，不难发现中医对疗效的判定主要体现在对治疗前后症状的对比和对病机 ( 证候) 转化的关注。虽...
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