小编推荐会议  2019临床质谱与高端医学检验发展论坛

Emma Walker是英国帝国理工学院国家医疗服务信托机构的一名顾问临床研究员，同时也是该机构旗下的西北伦敦病理学服务中心诊断内分泌学的专业负责人。最近，她的实验室引进了一套全自动液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)工作流程。SelectScience就此采访了Emma，希望能详细了解相关服务。

SS：请介绍一下您的工作职责和工作环境。

EW：我就职于英国伦敦西北部的帝国理工学院国家医疗服务信托机构。这是一家庞大的信托机构，下设五家医院，为200万人口提供医疗服务。最新年报显示，去年我们共接待了150万名患者，病理学部门则处理了多达1500万份患者样本。

我的工作是监管诊断内分泌学分析服务，其中就包括采用LC-MS/MS进行的临床分析，例如类固醇和多肽激素分析等。起初我们采用的是放射免疫分析法(RIA)，但考虑到这是一个长期项目，我们现在采用内部免疫分析并转而使用LC-MS/MS技术。随着工作量的增加，我们不得不进行相应调整并谨慎考量整个实验室的工作流程。实验室现在的通量远胜从前，我们的分析服务也应与之同步发展。作为分析服务负责人，我的职责是决定部门的未来愿景和战略方向、引进新技术，以及确保新旧技术的顺利更替。

SS：请介绍一下贵机构的LC-MS/MS分析服务。该技术是何时引进的？其相较于传统免疫分析检测有哪些优势？

EW：我们实验室首次引进沃特世质谱仪(MS)是十年前维生素D检测需求激增的时候。当时，RIA是除质谱分析之外唯一的维生素D检测方法，但这种试剂盒方案的操作非常繁琐并且速度太慢，无法满足我们的周转时间要求。因此，我们决定购置MS仪器。刚开始使用LC-MS/MS时，尽管我们受益于它的高灵敏度、高特异性和高准确度优势，但分析流程仍然相当繁琐且手动程度很高。我们安排了两名LC-MS/MS分析人员，但手动样品萃取和处理过程始终是分析工作的一大瓶颈。

2010年，维生素D免疫分析试剂盒问世，我们转而采用两步法。先对样品进行免疫分析检测，然后使用LC-MS/MS对值较高的结果进行确证检测，以及对摄入维生素D补充剂的患者进行监测。维生素D检测需求越来越大，而我们也希望实验室分析系统能更多地分担工作量，从而让我们更专注于开发和实施更多的专业测试。为此我们必须精简工作流程，这一点越来越明显。

优化工作流程

我们最初在2012年为雌性睾酮分析开发了MS方法，并希望将该方法自动化并整合到我们的工作流程中，但当时我们没有启动这个商业项目的资金或理由。随后在2014年，我们用于醛固酮分析的RIA试剂盒停产，导致我们无试剂盒可用。就在那时，我们拟定了一份商业计划，打算引进联用自动化样品制备系统的沃特世LC-MS/MS工作流程。2015年，实现LC-MS/MS工作流程自动化所需的设备安装完成。

现在我们拥有两台Waters ACQUITY TQD，用于维生素D和类固醇的常规分析。此外，我们还拥有一套Waters ACQUITY UPLC I-Class / Xevo TQ-S IVD系统，目前用于运行醛固酮分析和血管紧张素1分析以测定血浆肾素活性。近期我们的测试项目中还将新增血浆变肾上腺素分析。所有仪器都是满负荷运行，而且几乎不间断地工作。

ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系统是沃特世LC-MS/MS IVD医疗设备产品的最新成员

无缝集成至LIMS

该分析工作流程的另一个重要方面是将MS仪器集成到了更广泛的实验室IT架构中，使得LIMS能够与分析仪器对接。在此之前，我们需要手动录入数据，而采用这一全面集成方案之后，系统可以自动处理数据并将其导入至LIMS。MassLynx质谱软件与自动化的前端和分析提取功能联用，让我们的整个工作流程都变得非常精简。

工作流程的优化为专业人员节省了时间，让他们能专注于开发新方法和不断改进分析服务。实际上，鉴于我们在这方面取得了巨大成功，我们正考虑在不久的将来再投资引进另一台MS仪器。

MassLynx (IVD)质谱软件配合TargetLynx (IVD)应用软件可实现MassLynx与第三方LIMS或中间件之间的自动化信息交换，从而改进实验室工作流程。

SS：技术引进过程是否顺利？可否为其它有意引进LC-MS/MS技术的实验室提供一些建议？

EW：我的建议是从一开始就要做好长远打算。提前了解系统的方方面面。仔细考虑自己需要怎样的集成工作流程，并与选定制造商协作，确保工作流程能够满足应用需求。在实验室发展过程中改进系统是非常困难的，因此我建议实验室从最开始就选择自动化的集成方案。不要只考虑你想购置哪种仪器，还应考虑提供分析服务的实际需求。沃特世为我们提供了有力支持，让我们的实验室从一开始就功能完备并在各方面都有相应的技术支持。此外，真正了解临床实验室需求的沃特世临床团队也给予了我们极大的帮助。(生物谷Bioon.com）