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2018-05-17至2018-05-19 上海
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会议报道News

银河生物CAR-T疗法临床试验申请获CFDA受理

银河生物CAR-T疗法临床试验申请获CFDA受理

2017-12-19

12月17日晚间,银河生物发布公告,公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局的受理,并已在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场核查及抽样等工作后,已于12月15日将“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的...

吉利德CAR-T新疗法遇冷:天价药谁买单?

吉利德CAR-T新疗法遇冷:天价药谁买单?

2017-12-18

制药巨头吉利德(Gilead)近期来深陷负面新闻的漩涡。据报道,其旗下广受瞩目的CAR-T疗法新药Yescarta销售不利,由于售价高达37.3万美元,到目前为止只有5名病人接受了治疗。而彭博数据显示,被授权配发Yescarta的15家医院中,等待这种新疗法的病人则有200名。天价药:药企与患者的双输Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品,于2017年10月获FD...

往届参会名录

2017-12-18

研究机构单位职位大连理工大学副教授大连医科大学副教授第二军医大学再生医学研究中心主任/教授第二军医大学肿瘤研究所副教授东莞中山大学副院长福建中医药大学中西医结合研究院教授复旦大学教授复旦大学生命学院所长助理广东药科大学教授广西医科大学副校长广州中医药大学副教授,PI哈尔滨医科大学副教授杭州电子科技大学教授河北大学副院长华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室教授华中师范大学副教授吉林大学药学院教授...

往届回顾

往届回顾

2017-12-18

2017(第八届)细胞治疗国际研讨会(点击进入)2016(第七届)细胞治疗国际研讨会(点击进入)2015细胞治疗国际研讨会(点击进入)2015(第六届)细胞治疗国际研讨会将于2015年6月11日~12日在成都召开。近年来,随着免疫学、基因修饰、干细胞生物学、组织工程学等相关研究的快速发展,全球在细胞治疗领域取得了显著的进步,且部分研究成果已经在肿瘤、心血管系统疾病、糖尿病、退行性疾病、自身免疫性疾...

细胞治疗工艺中的质量源于设计

细胞治疗工艺中的质量源于设计

2017-12-15

将活体细胞作为治疗药物进行移植的治疗方法为许多急性病和慢性病提供了新型的治疗选择。然而细胞的生物复杂性却限制了细胞治疗从实验室规模放大到可靠、经济的生产规模。我们在这里提出一种应对以上挑战的解决方法——通过质量源于设计(QbD)的原则来设计细胞的生产工艺。QbD将科学知识与风险评估整合到了生产工艺开发中,并已被生物制药工厂所接受。虽然仍需进一步的技术开发才能完全实现,但在细胞治疗生产工艺中存在着大...

基于iPSC开发的「现货」CAR-T细胞疗法迎来突破性进展,即将进入一期临床

基于iPSC开发的「现货」CAR-T细胞疗法迎来突破性进展,即将进入一期临床

2017-12-14

近日,Fate Therapeutics(NASDAQ:FATE)宣布该公司在研的克隆工程的主要多能细胞系(MPCL)中产生的新一代CAR-CD8α+ T细胞迎来了突破性进展。其中主要多能细胞系(MPCL)是由诱导性多能干细胞(iPSC)产生,然后利用CRISPR / Cas9技术将CAR插入T细胞受体α恒定(TRAC)基因座,与此同时消除T细胞受体(TCR)的表达。这项突破性的进展使得TCR无效...

新型CAR-T疗法效果出色,94%患者出现缓解

新型CAR-T疗法效果出色,94%患者出现缓解

2017-12-12

近日,Celgene公司和bluebird bio公司在美国血液病学会(ASH)年会上公布了一项1期临床试验的结果。该试验评估了在研抗B细胞成熟抗原(BCMA)CAR-T细胞疗法bb2121在晚期复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和疗效。bb2121是bluebird公司开发的用于晚期复发性/难治性多发性骨髓瘤的CAR-T疗法,目前还没有获批,但获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定和欧洲药品...

ASCO黑马传奇生物递交中国首个CAR-T细胞药物临床申请,BCMA靶点能否成为下一个金矿?

ASCO黑马传奇生物递交中国首个CAR-T细胞药物临床申请,BCMA靶点能否成为下一个金矿?

2017-12-11

总有人第一个吃螃蟹,刚刚在CDE官网公布了受理第一个CAR-T临床申请,该临床申请受理号:CXSL1700201,提交申请的单位为南京传奇生物科技有限公司,这匹从2017年ASCO年会上杀出的中国黑马抢得先机并不令人惊讶。从CDE官网公布的数据来看,南京传奇按照治疗用生物制品1类提交的临床注册申请,这离国家推出细胞治疗类产品按照药品申报的文件公示还不到一个月时间。药品名称:“LCAR-B38M C...

这家公司开发的CAR-T曾首次消灭实体瘤,现牵手哈佛CRISPR大咖联合推出新型CAR-T项目

这家公司开发的CAR-T曾首次消灭实体瘤,现牵手哈佛CRISPR大咖联合推出新型CAR-T项目

2017-12-08

在此之前,《新英格兰医学杂志》曾报道过一例CAR-T首次在实体瘤治疗中获得重大突破的事件:先前仅能用来治疗血液肿瘤的 CAR-T疗法在一名胶质母细胞瘤合并脊柱转移患者体内成功消灭了所有的实体肿瘤。这项临床试验(NCT02208362)在City of Hope癌症中心进行,所使用的IL13Rα2-CAR T细胞产品(MB-101)是和Mustang Bio公司合作开发的。近日,这家致力于新...

摘要征集

摘要征集

2017-12-06

为了丰富本次会议的活动,给广大研究者一个更好的展示平台,会议组委会特设摘要展示环节,经审稿后录取的论文摘要将加入会刊,欢迎大家积极投稿参与!一、摘要提交要求:1.主题:摘要主题涉及摘要主题涉及细胞治疗学术研究、细胞治疗临床研究、细胞治疗产业等会议相关议题。文字流畅,重点突出,有理论或实践的指导意义。2.内容:摘要应包括题目、报告人、所在单位、摘要正文(包括研究背景、研究目的、主要研究方法、结果、结...

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