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2017-06-23至2017-06-24 海口鲁能希尔顿酒店
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产业沙龙


2017第八届细胞国际研讨会 产业沙龙 
 从实验室研究到工业化生产


各位同仁:

近年来,以干细胞治疗和CAR-T技术为代表的肿瘤免疫治疗成为引领未来医学革命的先进治疗技术,并备受关注。但细胞治疗产品其活体的特殊性,在生产工艺,产品要求以及追溯等方面与传统的小分子化学药和大分子生物药有所不同。

2016年年底CFDA药品审评中心正式发布了关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)的通知,正式明确了以药品的管理规则对细胞制品进行管理,指出细胞制品的研究与生产应符合生物制品的一般要求,生产全过程必须符合《药品生产质量管理规定(GMP)》的要求并严格执行。

这不仅是向美国等国家对于细胞治疗产品的药品监管模式的看齐,同时也是对细胞产品的生产工艺提出自动化产业化的高标准要求。

产业沙龙做为细胞治疗国际研讨会产业前瞻性的重要组成部分,在此环境下,将肿瘤细胞免疫治疗、干细胞治疗技术从实验室研究探索阶段向工业化生产阶段转化:自动化,标准化,和配套完整的质控体系等为主题进行探讨。

沙龙时间:6月22下午14:00-17:00 美兰厅

参与形式:

主题演讲(15-20min/人)由生产制备企业专家、关注产业化的嘉宾学者做相关报告

开放式探讨(60min)针对实验室研究向工业化生产相关问题进行开放式讨论

期望大家一起来阐述和探讨话题:

干细胞自动化技术 

临床级干细胞制备 实验室质量控制和技术规范 

从实验室到诊所的管理模式创新 

细胞治疗产品的质量控制和评价标准 

如何获得稳定质量的细胞治疗产品 

细胞治疗产品的收集、处理和管理的国际标准 

先进工艺和技术的展示:高通量筛选,细胞活力检测和分析技术等 

如何大规模、低成本、可重复的生产高质量临床级细胞制品

参与人员要求:愿意接受大家不同的观点、态度,分享自己的看法见解。

限定人数:80人(限及受邀嘉宾及缴费参会代表参与,请提前报名)

报名方式: 邮件qinqin.xu@bioon.com或微信13482281468 

备注:姓名、单位、职务、手机号,我们将给您定制参会胸卡!

联系人:徐亲亲 qinqin.xu@bioon.com; 13482281468(微信/手机)


其他活动预告:

1 会议期间,各类抽奖活动等你来参与

2 所有缴费代表将得到一份细胞治疗行业研究白皮书 (详情参见)

(以上活动最终解释权归主办方所有)






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