SCIEX作为全球优秀仪器跨国公司丹纳赫集团的一员,成立于1973 年,拥有超过 40 年的发展历史及创新经验,是全球领先的质谱仪器厂商,曾推出世界上首台商用化三重四级杆质谱仪器产品。
随着2017年11月迪安诊断与SCIEX签署合作协议并宣布共同设立合资公司之后,国际先进的质谱检测技术得以进一步在中国落地,从而满足日益广阔的临床需要,这个合资公司——迪赛思诊断的建设进度及投产时间也就成了IVD人关心的话题。
10月17日,SCIEX与迪安诊断基于临床质谱技术的创新合资公司——浙江迪赛思诊断技术有限公司的GMP厂房宣布正式落成投产。
作为迪安诊断与美国丹纳赫集团qixia质谱仪器厂商SCIEX中国全资子公司在杭州共同设立的合资公司——迪赛思诊断成立于2017年11月,致力于实现国际先进质谱检测技术在国内的落地转化:在中国开发、注册、销售一类、二类及三类仪器及配套4500MD或其他Sciex的仪器使用的体外诊断试剂/试剂盒。
此次厂房的落成标志着迪赛思诊断今年9月获得备案的一类体外诊断试剂盒产品将正式开始投产,也意味着,中国临床质谱技术的局限性将被一举打破,中国质谱行业的技术研发、技术引进及转化、本土商业化开发应用等各方面将迎来深远转变。
落成仪式上,丹纳赫中国及北亚区总裁、迪赛思诊断董事长彭阳、迪安诊断董事长陈海斌与迪赛思诊断全体董事、员工参与见证这一重要的时刻。
自2017年11月迪安诊断与SCIEX中国全资子公司正式合作,在短短不到一年的时间里,迪赛思诊断已完成公司注册、引进专家团队、搭建国内技术领先的临床质谱技术平台、建立符合体外诊断试剂生产标准的质量体系、建设落成GMP厂房、获得一类体外诊断试剂盒产品备案等一系列举措,为2019年陆续上市二类、三类体外诊断试剂的计划打下良好的基础。
丹纳赫集团是位于美国的全球知名公司,它看到了在中国发展的巨大机遇与面临的挑战,但需要与中国的优秀企业共同开拓本土市场。
和我们10月15日报道过的美国Bio-Techne Corporation与中国微点生物一样,美国丹纳赫选择了迪安诊断,双方把迪安在中国的品牌、渠道、资本、服务优势,与丹纳赫在全球的技术、管理、产品、研发优势相结合,不仅有助于先进的诊断技术帮助中国的患者早诊断早治疗,而且能开发出更多适合中国国情的产品,从而推动质谱技术在中国的发展进程。
选择在质谱领域进行重点突破,迪安诊断有着全盘考虑。作为精准诊断的一大技术平台,生物质谱在临床应用上的价值正被不断发现和重视。从质谱的普及化来说,中国较美国还有很大差距。目前国内临床用质谱行业仍处于发展初期,市场上主要为国外仪器巨头所垄断,国内企业则鲜有竞争实力。牵手国际质谱领先企业,可以有效提高迪安诊断的技术壁垒和服务深度,提升其在质谱领域的技术水平和竞争优势。此次合作可奠定迪安诊断在国内临床质谱的领先地位,推动国内质谱行业的向上发展。
我们也应该看到,合资公司投产以后,意味着迪安诊断在质谱技术平台的布局取得了阶段性成果,再配合迪安在国内建立的强大的第三方医学检测平台服务能力及销售网络,它会在资本市场及临床市场上更有竞争力!(生物谷Bioon.com)
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