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2019-03-15至2019-03-16 上海
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计利方 中国区医疗器械总监

BSI

计利方 中国区医疗器械总监

BSI

现为BSI中国区医疗器械总监,拥有丰富的医疗器械知识、法规和临床经验。在BSI工作十三年,担任过质量管理体系高级审核员、高级讲师、医疗器械产品经理、公告机构Scheme Manager以及有源医疗器械产品专家等职务,他拥有IRCA&CCAA主任审核员、IRCA高级讲师资格。计利方已经为几百家医疗器械公司和医院提供过过千次审核,技术文件评审及培训服务。他交付了BSI在中国的首次MDSAP审核和首次IRCA ISO13485主任审核员课程,他还讲授ISO14971风险管理、MDD指令、临床评估、售后监督及警戒系统、技术文件评审、日本JPAL法规、加拿CMDCAS、以及有源器械IEC 60601等课程。

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