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2019-03-15至2019-03-16 上海
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安军 IVD经理

致众法规事业部

安军 IVD经理

致众法规事业部

致众法规事业部IVD经理,CMO平台IVD项目总监。专注于诊断试剂10年的研发生产质量法规工作。擅长诊断试剂从厂房规划、设计开发、质量管理体系,至CFDA诊断试剂注册申报工作。多次参加由北京医疗器械检测所和体外诊断试剂标准化委员会(SAC/TC136)关于体外诊断试剂和体外诊断试剂仪器的标准研讨;担任2017年度,2018年度武汉市东湖新技术开发区市场监督管理局第二方审核项目-诊断试剂类审核企业,审核组长,累积审核100余家医疗器械企业的质量管理体系。

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