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2018-08-24至2018-08-25 上海
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会议报道News

卵巢癌创新疗法获FDA快速通道资格

卵巢癌创新疗法获FDA快速通道资格

2018-08-22

总部位于休斯顿,致力于开发针对恶性肿瘤新药的生物医药公司Aravive今天宣布,FDA已授予其在研药物AVB-S6-500快速通道资格,用于治疗对铂类化疗耐药的复发性卵巢癌。卵巢癌是第五大女性致死癌症,2018年美国估计有22240例新诊断发现的卵巢癌患者,同时有14070名患者死于卵巢癌。女性患卵巢癌的终身风险为1/78,死于卵巢癌的风险为1/108。在卵巢癌患者中70%会复发,复发的卵巢癌尽管...

Lancet Oncology首次发布中国大陆妇科肿瘤医生所主导的临床研究成果

Lancet Oncology首次发布中国大陆妇科肿瘤医生所主导的临床研究成果

2018-08-20

中山大学肿瘤防治中心黄欣、蓝春燕教授团队最新卵巢癌研究成果近日于《Lancet Oncology》(柳叶刀·肿瘤)在线发表。这也是自国际医学界顶级肿瘤学杂志《Lancet Oncology》创刊以来,首次由中国大陆妇科肿卵巢癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,其死亡率一直高居妇科恶性肿瘤的首位。2015年,中国约有52,100例新发病例,约有22,500名患者因此死亡。超过70%的患者在就诊时已为疾病晚...

仑伐替尼获FDA批准用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗

仑伐替尼获FDA批准用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗

2018-08-19

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卫材药业旗下产品Lenvatinib(仑伐替尼),用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。肝细胞癌是最常见的肝癌类型。作为一种恶性癌症,肝癌的生存数据一直不容乐观——据统计,肝癌患者的5年生存率只有17.6%,不足五分之一。因此,肝癌患者急需新的治疗方案,延长他们的生命。Lenvatinib(仑伐替尼)是一种口服多激酶抑制剂药物,可选择性抑制血管内皮生长...

非霍奇金淋巴瘤新药获FDA突破性疗法认定和优先审评

非霍奇金淋巴瘤新药获FDA突破性疗法认定和优先审评

2018-08-10

根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,协和发酵麒麟株式会社的Poteligeo(mogamulizumab)在今天通过了美国FDA的突破性疗法认定和优先审评。适应症为接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides, MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者。在众多类型的非霍奇金淋巴瘤中,有一种亚型叫做皮肤T细胞淋巴瘤。其中,...

看看癌细胞颜色,就知道抗癌疗法是否起效?

看看癌细胞颜色,就知道抗癌疗法是否起效?

2018-08-09

癌症是影响全球健康的严重疾病。无论是医生还是患者,都会关心一个重要的问题:你怎么知道癌症疗法起效了?这个问题的答案对患者的生命非常重要。如果知道一种癌症疗法无效,患者就能尽早使用其他疗法,以免延误最佳治疗时机。今日,来自麻省理工学院(MIT)的科学家们开发出了一种简单明了的新方法。这种方法有点像“红绿灯”,当癌细胞发出红光时,就表明治疗起作用了。相反,如果癌细胞发出绿光,就说明治疗可能还没起效。这...

一文看懂肿瘤靶向疗法七大最新进展

一文看懂肿瘤靶向疗法七大最新进展

2018-08-08

1、辉瑞CDK4/6抑制剂爱博新(哌柏西利)在中国获批上市辉瑞公司宣布,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新IBRANCE?(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。2、英派...

辉瑞仿制药Nivestym获美国FDA批准

辉瑞仿制药Nivestym获美国FDA批准

2018-07-24

近日,辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了旗下仿制药Nivestym(filgrastim-aafi)用于安进品牌药Neupogen(filgrastim)所有的适应症。美国辉瑞健康事业部美国研究所负责人Berk Gurdogan表示,“美国食品药品监督管理局批准Nivestym标志着帮助扩大中性粒细胞减少症患者获得关键治疗方案的重要一步,目前许多人患有该类癌症并可能因化疗引起的副作...

治疗特定白血病 首款IDH1抑制剂Tibsovo获FDA批准

治疗特定白血病 首款IDH1抑制剂Tibsovo获FDA批准

2018-07-24

近日,癌症生物制药公司Agios Pharmaceuticals宣布,其抗癌药物TIBSOVO(ivosidenib)获得美国FDA的批准,用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者,Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂,此次批准,使Tibsovo成为首个也是...

DexTech公司前列腺癌新药2b期临床提前完成

DexTech公司前列腺癌新药2b期临床提前完成

2018-07-23

近日,瑞典医药公司DexTech Medical宣布提前完成一项2b期临床试验,该试验旨在评估其在研药物OsteoDex在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的疗效和安全性。Dextech将在今年下半年完成临床数据的分析,希望这将进一步证实OsteoDex以往试验所揭示的药物潜力。前列腺癌是全球男性中第二常见的癌症。每年大约75万名美国男性确诊患有前列腺癌。其最严重形式的mCRPC,每年会...

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