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2018-06-28至2018-06-29 上海
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会议报道News

易被误读的“真实世界研究”

易被误读的“真实世界研究”

2018-05-25

真实世界研究是基于真实医疗环境下的临床研究,虽然已开展多年,但仍有不少人对这个概念的认识和应用存在误区。1真实世界研究不是只做药物评价真实世界研究最早提出,是因新药和医疗器械Ⅲ期临床试验存在无法回答的临床诊疗和医疗管理决策问题。当时的考虑是建立一套更接近临床真实条件的方法体系,回答传统临床试验无法回答的科学问题,如药物治疗的实际效果及人群差异、不同药物间的比较效果、治疗的依从性等。随着对真实世界研...

展望:真实世界证据(RWE)对医药行业的影响

展望:真实世界证据(RWE)对医药行业的影响

2018-05-25

中国的医疗体系正在经历着重大变革,医疗支出费用逐年高速增长,迫切需要收集真实世界数据和有说服力的观察研究才能作出以证据为基础的决策。自从2009年医疗改革措施的启动,标志着全面推进医改的良好开端:向全民提供可负担的医疗。2016年中国全国财政医疗卫生支出(含计划生育)13154亿元人民币,是医改启动前2008年3182亿元的4.1倍,比2015年增长10%,医疗卫生支出占财政支出的比重提高到7.0...

太极藿香百万例真实世界研究启动会在北京举行

太极藿香百万例真实世界研究启动会在北京举行

2018-05-24

真实世界研究起源于实用性临床试验,指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。太极藿香正气液百万例真实世界研究(北京)启动仪式现场4月15日,肠胃型感冒临床诊疗学术研讨会暨太极藿香正气液百万例真实世界研究(北京)启动会在国家会议中...

仙灵骨葆:启动“真实世界研究”意味着什么?

仙灵骨葆:启动“真实世界研究”意味着什么?

2018-05-23

日前,仙灵骨葆已启动监测10000例真实世界临床安全性注册登记研究,这也是国内首个壮骨类药品启动该项研究。对此,专家表示:虽然药品上市前都需要进行药品安全性和有效性的临床试验,但是在上市后启动真实世界临床安全性注册登记研究,对于确定药品安全性和有效性更具临床指导意义。真实世界研究与临床试验有何不同?众所周知,任何药品上市前都需要进行临床试验,来确定药品的有效性、安全性。但是这种临床试验,都是在严格...

你应该了解的“真实世界研究”

你应该了解的“真实世界研究”

2018-05-23

什么是真实世界研究?简单来说,真实世界研究(Real World Study, RWS)是起源于实用性的临床试验,特点是在较大的样本量基础上,根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗。真实世界研究是从传统循证临床科研以外的多个数据集中挖掘出信息,采取非随机、开放性、不使用安慰剂的研究,。RWS的形式包括观察性队列、登记和管理型数据库。真实世界研究的特点?RWS四大...

随机对照研究 & 真实世界研究,该了解什么?

随机对照研究 & 真实世界研究,该了解什么?

2018-05-23

近些年,学术界讨论最热的话题之一就是-真实世界研究(Real-World Study,以下简称 RWS)!但 RWS 并非新产生的研究类型,为何突然成为焦点?而 RWS 和常见的随机对照研究(RCT),各有何特点? 随机对照研究 过去 70 年,RCT 重塑了医学知识和临床实践。RCT 以其对无关变量的控制、极其标准化的结果生成形式和专业化人员的持续监察,在产生科学证据方面拥有巨大优势。然而,...

乳腺癌是保还是切?肿瘤专家用真实世界数据将告诉你答案

乳腺癌是保还是切?肿瘤专家用真实世界数据将告诉你答案

2018-05-16

乳腺癌作为中国女性健康的第一杀手,他不仅发病率高,而且依然以每年3%的速度在递增,对于乳腺癌的治疗,也是各有各的说法,有的人认为乳腺癌应该选择切除手术进行根治,这也是目前来说治愈率比较高的一种方式,而有的人认为早期乳腺癌可以选择保留乳腺,做到精准治疗,对于这样的争议专家也在不断地在寻找新的治疗方案,同时寻求研究证据进行支持。乳腺癌是保还是切?肿瘤专家用真实世界数据将告诉你答案最传统的经典研究模式就...

风险降低43%!糖尿病药物真实世界研究结果公布

风险降低43%!糖尿病药物真实世界研究结果公布

2018-05-13

近日,杨森制药(Janssen)的一项对2型糖尿病和确诊心血管疾病(CVD)患者的真实世界研究数据分析表明:在平均追踪了1.6年之后,采用INVOKANA(canagliflozin)或另一种钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT2i)治疗的成人患者与使用非SGLT2i药物进行意向性治疗(ITT)的类似患者相比,死亡率(ACM )和发生心力衰竭(HHF)而进行住院治疗的风险降低了43%。此外,使...

国内非小细胞肺癌脑转移真实世界调研结果发布:多维度揭示医患双方对疾病的认知与治疗存在差异

国内非小细胞肺癌脑转移真实世界调研结果发布:多维度揭示医患双方对疾病的认知与治疗存在差异

2018-05-13

2018年3月31日,中国抗癌协会肺癌专业委员会2018-01研究“非小细胞肺癌脑转移真实世界调研结果”(以下简称“调研结果”)正式发布。这是国内首次针对真实世界中肺癌脑转移的医生及患者的调研,旨在从多个维度反映现阶段医患双方对非小细胞肺癌脑转移认知及治疗理念现状与差异,从中总结未来临床预判方向,为我国肺癌脑转移临床实践规范发展提出可供探索与参考的观点。科室间对脑转移治疗理解与实践略有不同,治疗标...

BMS深化合作 推进抗癌新药真实世界证据研究

BMS深化合作 推进抗癌新药真实世界证据研究

2018-05-05

近日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司和Flatiron Health公司宣布了三年的合作协议,深化两者的合作关系。Flatiron Health是一家专注于加速癌症研究和改善患者护理的医疗技术服务公司。Flatiron专注于针对癌症的电子健康记录软件(EHR),以及针对癌症研究和真实世界证据(RWE)所生成的监管级别真实世界数据(real-world data...

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