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2018-10-26至2018-10-26 上海
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会议报道News

91亿!长春长生公司遭重罚

91亿!长春长生公司遭重罚

2018-10-17

16日,国家药监局和吉林省食药监局分别对长春长生公司作出多项行政处罚。国家药监局撤销长春长生公司狂犬病疫苗(国药准字S20120016)药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。吉林省食药监局吊销其《药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元;对涉案的高俊芳等14名直接负责的主管人员和...

长春长生狂犬病问题疫苗赔偿实施方案公布:最高赔65万

长春长生狂犬病问题疫苗赔偿实施方案公布:最高赔65万

2018-10-17

为做好长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿工作,国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府会同有关部门,按照科学、便民的原则制定了《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》,现予公告,自公告发布之日起实施。附件:长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会中国银行保险监督管理委员会 吉林省人民政府2018年10月12日(公开属性:主动公开)附件长春长生公司狂犬病...

目前欧洲在研的一些创新性流感疫苗技术

目前欧洲在研的一些创新性流感疫苗技术

2018-10-11

尽管经过了一个多世纪的科学努力,流感(influenza)仍然是世界上最致命的传染病之一。在整个欧洲,许多生物技术公司正在研究新的解决方案,这些方案有望显着提高现有疫苗的保护率。有些公司甚至可能摘取流感研究的圣杯,即开发出一款通用型的流感疫苗。据估计,季节性流感每年导致65万人死亡。这主要是因为目前的疫苗不够好。这些疫苗被认为最高可将流感风险降低40-60%,但几年之后其有效性几乎可以忽略不计。在...

古巴癌症免疫疗法首次北美临床试验初步结果喜人

古巴癌症免疫疗法首次北美临床试验初步结果喜人

2018-09-28

日前,美国罗斯威尔帕克癌症研究所(Roswell Park Comprehensive Cancer Center)的研究人员在第19届世界肺癌大会上公布了古巴开发的肿瘤疫苗CIMAvax在北美进行的第一项临床试验的初步结果。这项仍在进行的1/2期临床试验的初步结果表明,CIMAvax表现出良好的安全性,值得进一步研究。CIMAvax是由古巴分子免疫中心(Centro de Inmunolog...

辉瑞肺炎链球菌疫苗获FDA突破性疗法认定

辉瑞肺炎链球菌疫苗获FDA突破性疗法认定

2018-09-21

今日(9月21日),辉瑞(Pfizer)宣布其在研候选疫苗PF-06482077,获得FDA授予的突破性疗法认定。PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联(20vPnC)疫苗,将用于在18岁以上的成人中预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。此前,FDA已于去年10月授予该候选疫苗“快速通道资格”。肺炎链球菌是一种柳叶状、革兰氏阳性、兼性厌氧菌,有超过90种血清型。这一细菌能引起肺炎、...

“大米霍乱疫苗”?通过吃饭就能使人对霍乱病菌免疫

“大米霍乱疫苗”?通过吃饭就能使人对霍乱病菌免疫

2018-09-20

在疫苗事件闹得沸沸扬扬的7月刚过去不久,8月初,有报道称日本安斯泰来制药(Astellas Pharma)正在开发由大米制成的口服疫苗,通过吃饭就能够使人获得对霍乱病菌免疫的能力,目前已进入初期临床试验阶段。进入临床试验阶段的大米口服疫苗"MucoRice"利用了东京大学医科学研究所清野宏教授等人的技术。构成霍乱弧菌的蛋白质包括有毒的"CTA"和无毒的&...

Sci Adv:首个皮内注射法佐剂疫苗

Sci Adv:首个皮内注射法佐剂疫苗

2018-09-20

皮内接种疫苗的费用比皮下接种或肌肉接种低得多,最新一项研究中,来自PAI Life Sciences Inc.,NanoPass Technologies Ltd等处的研究人员发表了题为“The adjuvant GLA-AF enhances human intradermal vaccine responses”的文章,将三种技术组合在一起,研发出了一种可用于人的皮内接种的有效佐剂流感...

科学家发现寨卡减毒活疫苗可治疗恶性脑瘤

科学家发现寨卡减毒活疫苗可治疗恶性脑瘤

2018-09-19

胶质母细胞瘤是人类肿瘤中恶性程度最高的肿瘤之一,患者平均生存期只有14个月左右,常规的治疗后患者复发率几乎达到100%。日前,军事科学院军事医学研究院联合国内外多家科研单位协同攻关,成功将寨卡病毒疫苗株开发为新型溶瘤病毒,为胶质母细胞瘤的临床治疗开辟了新的方向。该研究于2018年9月18日在线发表于美国微生物学会权威期刊mBio上。2017年,军事医学研究院秦成峰团队与合作人员共同发现寨卡病毒可以...

继默沙东后 智飞生物五价轮状疫苗在中国上市

继默沙东后 智飞生物五价轮状疫苗在中国上市

2018-09-19

9月18日,重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称,该公司的五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞),商品名“乐儿德”(以下简称“五价轮状疫苗”),已获得国家药品监督管理总局的批签发证明,该药将正式进入市场流通领域。五价轮状疫苗主要用于预防婴幼儿因血清型 G1、G2、G3、G4、G9 导致的轮状病毒肠胃炎疾病。据2017年WHO信息显示,腹泻病是造成5岁以下儿童死亡的第二大原因,每年约...

北京九价宫颈癌疫苗“开打” 存量紧张

北京九价宫颈癌疫苗“开打” 存量紧张

2018-09-18

九价宫颈癌疫苗是目前覆盖最多人乳头瘤病毒(HPV)种类的宫颈癌疫苗,进入中国市场后备受关注。本月上旬,北京不少接种点开放了预约,该种疫苗近日陆续在京“开打”。不过由于供货有限,一些接种点缩紧了预约人群的范围。记者了解到,九价宫颈癌疫苗预约火爆,除北京外,国内很多地方都出现了疫苗供不应求的状况,有地方出台“摇号”政策应对该状况。北京部分接种点仅接受辖区内居民预约昨日,记者从南城一家基层接种点了解到,...

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