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重磅!中国首个PD-1单抗欧狄沃(Opdivo)价格公布

重磅!中国首个PD-1单抗欧狄沃(Opdivo)价格公布

2018-08-20

今天,中国首个PD-1单抗欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab)价格公布。根据官方零售价建议100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元,如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每两周静脉注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元。50kg的患者,1大规格1小规格:共13851元每两周,一个月共...

科伦药业有偿许可Harbour在国外开发、销售抗PD-L1单克隆抗体

科伦药业有偿许可Harbour在国外开发、销售抗PD-L1单克隆抗体

2018-08-20

20日消息,科伦药业发布公告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司于2018 年8月18日与Harbour BioMed Therapeutics Limited(简称“Harbour公司”)签署许可协议,科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国(包括香港、澳门、台湾)以外范围的开发和销售。据了解,Harbour公司成立于2016年...

2018年最有价值的15个新药研发资产

2018-08-19

全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构EvaluatePharma近日发布《2018年最有价值的15个新药研发资产》(见表一),令人难以置信的是,尽管今年以来阿尔茨海默(AD)新药研发领域已经历了多个重大挫折,但百健的aducanumab仍然以115亿美元的净现值(NPV)高居榜首。而且在2017年的榜单(见表二)中,百健的aducanumab同样高居榜首。在过去的一年里,虽然几乎没有新的证...

OA患者运动能力显著改善 新药3期临床结果积极

OA患者运动能力显著改善 新药3期临床结果积极

2018-08-19

再生元(Regeneron Pharmaceuticals)公司与梯瓦(Teva Pharmaceutical Industries)公司联合宣布,双方共同研发的fasinumab在治疗因臀部和膝盖骨性关节炎(osteoarthritis, OA)导致的慢性疼痛的临床3期试验中达到共同主要终点以及所有关键次要终点。与安慰剂相比,接受fasinumab治疗的患者感受到的疼痛明显减轻,而且运动能力获得...

传遍了朋友圈的羊驼-纳米抗体平台究竟是什么?

传遍了朋友圈的羊驼-纳米抗体平台究竟是什么?

2018-08-09

纳米抗体的发现1993年,比利时科学家在自然杂志中首次报道羊驼外周血液中存在一种天然缺失轻链的抗体,称为纳米抗体。该种抗体只包含一个重链可变区(VHH)和两个常规的CH2与CH3区,却具有非常好的稳定性,不像人工改造的单链抗体片段(scFv)那样容易相互沾粘,甚至聚集成聚体。更重要的是单独克隆并表达出来的VHH结构具有与原重链抗体相当的结构稳定性以及与抗原的结合活性,是目前已知的可结合目标抗原的最...

下一代抗体偶联药物(ADCs)的策略与挑战

下一代抗体偶联药物(ADCs)的策略与挑战

2018-08-09

抗体偶联药物(ADCs)是在肿瘤治疗中增长最快的领域之一,抗体偶联药物包括三部分:重组单克隆抗体(mAbs)、共价连接的细胞毒素(作为弹头/Warhead),二者通常被连接体(linker)连接起来。单克隆抗体对肿瘤细胞有很好的靶向性,但对消灭肿瘤细胞作用有限;反过来,细胞毒素对消灭肿瘤细胞有很强的威力,但是靶向性不高,同样对正常细胞也会杀灭(属于杀敌一千自损八百类型)。于是科学家利用二者的优点,...

双抗药品前景毋庸置疑,但开发门槛高

双抗药品前景毋庸置疑,但开发门槛高

2018-08-09

从双特异性抗体的首次出现发表于1983年10月的《Nature》杂志,到第一个在美国上市的Blincyto(2014年),花了30年的时间。01双抗行业的两个发展方向这段时间双抗行业主要有两个方面的发展。一是通过双抗进行T细胞导向治疗肿瘤的治疗机制经过长期的临床前和临床阶段的大量研究,最终获得临床验证,基于第一代双抗技术的Blincyto成功在美国上市,治疗一种较为罕见的白血病。二是经过整个生物技...

双特异抗体的研发:应用决定设计

双特异抗体的研发:应用决定设计

2018-08-09

双特异性抗体的研发已有二十多年的历史。和单抗相比,双抗的应用具有单抗不具备的优点,但双抗研发也有比单抗研发更高的技术要求。如何拓宽双抗的应用并克服研发中遇到的技术瓶颈,是大家都关心的问题。这次应同写意程博邀约,写一篇有关双特异性抗体研发的小文,主要聚焦在以下三个问题:1.你对双抗药物的开发未来是否看好?为什么?2.你认为双抗开发的关键和难点是什么?为什么?3.你认为未来双抗开发的重点治疗领域是什么...

治疗性IgG结构类似双特异性抗体--结构模式多样性和生产挑战

治疗性IgG结构类似双特异性抗体--结构模式多样性和生产挑战

2018-08-09

自1986年FDA批准了第一个鼠源单抗—强生公司的OKT3(muromonab-CD3)应用于临床以来,基于抗体的免疫疗法取得了显着的发展。在接下来的这些年里,研究人员运用基因工程方法将IgG基因克隆到许多表达载体中。上个世纪90年代,生物制药公司已经能够在人工培养的细胞中生产出全人源抗体。截止到2017年6月,FDA和EMA分别批准了63种和54种基于单抗的治疗方法。全球单抗市场继续大幅扩张,目...

和铂医药与Glenmark签署同类首创双特异性抗体药物战略合作与独家授权协议

和铂医药与Glenmark签署同类首创双特异性抗体药物战略合作与独家授权协议

2018-08-09

中国上海,美国波士顿,印度孟买和瑞士La Chaux de Fonds,2018年8月7日—— 全球化的生物制药公司和铂医药与Glenmark Pharmaceuticals S.A. 宣布签署一项独家授权协议,在大中华区开发、生产以及商业化GBR 1302。这是一种由Glenmark开发的用于治疗HER2阳性癌症的靶向HER2和CD3的双特异性抗体创新药物。和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲...

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