2018-10-26至2018-10-27 上海
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Xencor红斑狼疮抗体2期试验未达终点

Xencor红斑狼疮抗体2期试验未达终点

2018-10-09

日前,Xencor公布了红斑狼疮抗体2期试验的顶线数据。结果显示,Xencor的CD19靶向抗体未能达到主要终点,但该公司认为获得的数据具有积极的趋势,仍然包含值得进一步研究的有潜力的治疗效果。Xencor总裁兼首席执行官Bassil Dahiyat表示,Xencor下一步计划继续推进针对IgG4相关疾病(慢性炎症性疾病)单独适应症的XmAb5871的第3阶段研究,同时可能寻求合作伙伴在系统性红斑...

信达生物CD47单抗IBI-188获得美国临床试验批件

信达生物CD47单抗IBI-188获得美国临床试验批件

2018-10-08

信达生物29日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI-188),已获得美国食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟开展在实体瘤和血液肿瘤患者身上的临床研究。IBI-188是信达生物继IBI-308(信迪利单抗,PD-1单克隆抗体)之后第2个获得美国食品药品监督管理局颁发药物临床试验批件的临床研究产品,同时这也是国内首个CD47单抗药物在美国获得临床试验批件。作为抗肿瘤...

科学家发表抗艾滋新成果 早期临床数据积极

科学家发表抗艾滋新成果 早期临床数据积极

2018-10-08

9月26日,艾滋病领域迎来了好消息:来自Rockefeller大学的科学家们同时在《Nature》、《Nature Medicine》期刊发表了两项早期临床试验成果——组合两种广泛性中和抗体(bNAb),能够抑制艾滋病病毒长达4个月,远远长于现有药物。抗逆转录病毒疗法(ART)是目前HIV治疗的“黄金标准”,在临床试验中几乎是完美的。得益于这类药物的优化,艾滋病现已发展成一种慢性病。但是,即便...

迅速改善肺功能 哮喘新药IL-33抗体公布2期数据

迅速改善肺功能 哮喘新药IL-33抗体公布2期数据

2018-09-27

日前,致力于开发针对炎症类未满足医疗需求的“first-in-class”抗体产品的生物技术公司AnaptysBio宣布,其在研抗IL-33治疗性抗体etokimab,在患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘成年患者中进行的单剂量2a期临床试验中取得积极顶线结果。Etokimab(曾用名ANB020)是一种能强力结合并抑制IL-33活性的抗体,IL-33是一种促炎细胞因子,多项研究表明它是特应性疾病的中枢介质...

恒瑞PD-1单抗两项临床试验结果公布

恒瑞PD-1单抗两项临床试验结果公布

2018-09-25

恒瑞医药的PD-1抗体(卡瑞利珠单抗,SHR-1210)作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两项临床试验结果。在9月20日CSCO的“创新药物临床研究数据专场”,北京大学肿瘤医院朱军教授团队汇报了卡...

首款国产美罗华上市在即!20余款CD20单抗紧跟其后

首款国产美罗华上市在即!20余款CD20单抗紧跟其后

2018-09-21

  9月20日,在CSCO年会上,上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗生物类似药(HLX-01)公布关键3期临床数据,利妥昔单抗生物类似药与原研药(美罗华?)在治疗CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤初治患者的临床试验主要终点、次要终点(安全性、免疫原性、药代动力学)均达到预设标准。HLX-01是目前唯一一个处于上市审评阶段的利妥昔单抗生物类似药,申请适应症CD2...

阿斯利康重度哮喘药长期安全性及疗效试验结果积极

阿斯利康重度哮喘药长期安全性及疗效试验结果积极

2018-09-20

阿斯利康(AstraZeneca)公司今日(9月19日)宣布,其针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘的新药Fasenra(benralizumab)的3期扩展试验BORA获得良好结果。该试验作为附加维持治疗,向之前参加过任一3期试验的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者开放,旨在评估Fasenra的长期安全性及疗效。美国有约2600万人患有哮喘,其中10%为重度哮喘。对于这些患者来说,即便使用高剂量的标准治疗药物也无...

显著改善PFS 免疫组合疗法3期结果积极

显著改善PFS 免疫组合疗法3期结果积极

2018-09-12

9月12日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)联合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,在针对晚期肾细胞癌(RCC)的3期临床试验中,显着提高了患者的无进展生存期(PFS)。此前,该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。RCC是最常见的肾癌类型,大约占所有肾癌的90%。最常见的RCC类型是肾透明细胞...

BiTE挑战CAR-T

BiTE挑战CAR-T

2018-09-11

今天安进公布了其BMCA/CD3双特异抗体AMG-420在一个多发性骨髓瘤的早期临床结果。高剂量组的5位患者全部达到严格完全应答(sCR)、包括四例MRD阴性患者。其中四人应答时间超过10个月,而细胞因子风暴(CRS)都是一级。虽然这个临床人数较少但显示了这个技术的潜力,安进今天股票上扬3%、而开发BMCA CAR-T药物的新基、蓝鸟有小幅下滑。药源解析BMCA是TNF受体家族的一员,是继CD19...

信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件

信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件

2018-09-10

9月10日, 信达生物制药有限公司今日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI188),已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获批进入临床研究的产品。在此之前,IBI310(anti-CTLA-4)、IBI307(anti-RANKL)、IBI101(anti-OX4...

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