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2018-10-26至2018-10-27 上海
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会议报道News

武田溃疡性结肠炎新药3期临床公布顶线结果

武田溃疡性结肠炎新药3期临床公布顶线结果

2018-07-21

武田(Takeda)宣布其ENTYVIO?(Vedolizumab,维多珠单抗)在研皮下注射(SC)剂型在治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)的3期临床试验VISIBLE 1中,取得了积极的顶线结果。与安慰剂相比,vedolizumab SC剂型在第52周,统计显着地提高了临床缓解的患者比例。UC和克罗恩病(CD)是两种最常见的炎症性肠病(IBD),皆为慢性,易复发,能自行缓解的炎性进展型消化道(G...

三阴性乳腺癌治疗药物Sacituzumab Govitecan获优先审评认定

三阴性乳腺癌治疗药物Sacituzumab Govitecan获优先审评认定

2018-07-19

7月18日,在抗体偶联药物(ADC)领域领先的生物制药公司Immunomedics公布称,美国FDA已接受了其药物sacituzumab govitecan用于此前至少接受两次治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗的生物制品上市申请(BLA)并给予其优先审评认定。本次申请的PDUFA日期定在2019年1月18日。如果获得批准,sacituzumab govitecan将成为第一个用于mTNBC...

基石药业PD-1抑制剂CS1003获国家药监局批准临床

基石药业PD-1抑制剂CS1003获国家药监局批准临床

2018-07-13

基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1 (PD-1) 抗体 CS1003 注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。CS1003 的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程,从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将于近期启动一项多中心、I期临床试验,以评估CS1003在中国晚期癌症患者中的安...

全球10大畅销风湿类药物

全球10大畅销风湿类药物

2018-07-12

目前,风湿病是全球制药企业涉足较大的疾病领域之一,因此针对其治疗的药物销量并不逊色居于畅销榜第一的肿瘤药。据统计,2017年全球10种最畅销的风湿病药物(详见下图)的总收入接近570亿美元。2016-2017年全球十佳风湿药的销售额情况(单位:亿美元)TOP1 阿达木单抗(修美乐)荣登2017年风湿药物畅销榜第一的属艾伯维旗下的典型产品阿达木单抗,该药是一种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂,可用于治疗...

中国药企抗癌任重道远 仍需加强自主研发力度

中国药企抗癌任重道远 仍需加强自主研发力度

2018-07-10

谈癌色变,这并非夸张。在这背后,一方面有些家庭因为无法承受高昂的药费,不得不接受亲人离开的残酷现实;另一方面这又促进了新技术和新药物的研发进展,它们带来前行的希望并共同解决癌症难题。多位业内人士表示,虽然现在进口药贵、药物可及性差是事实,但中国正处在肿瘤药物研发的关键时期,无论是人才、资本、政策还是市场需求,都预示着创新药物研发正在走向成熟。不过,担负着中国人抗癌重任的药企还要走很长的路,目前来看...

桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验批件

桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验批件

2018-07-09

近年来,肿瘤的发病率和死亡率均日趋升高,而血管生成是肿瘤生长转移所必须的,血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)是血管生成的关键调节因子。美国 Genetech 公司首先开发出以 VEGF 为靶点的抗肿瘤单抗药物 Avastin,其通过抑制 VEGF 与其位于内皮细胞上的受体结合,从而阻断酪氨酸位点磷酸化和下游信号转导,进而抑制血管内皮细...

礼来强直性脊柱炎新药取得积极3期数据

礼来强直性脊柱炎新药取得积极3期数据

2018-06-29

礼来公司(Eli Lilly)今天宣布Taltz(ixekizumab)达到了3期临床试验COAST-W的主要终点和关键次要终点。COAST-W评估了Taltz治疗强直性脊柱炎(AS)的有效性和安全性。值得一提的是,这也是首项针对在肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的治疗下缓解不足或不耐受的患者的临床试验。AS是一种主要影响脊柱的关节炎,但它也会影响其他关节。它会引起椎骨炎症,并可能导致严重和慢性的疼痛...

强生悲剧了!安进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功

强生悲剧了!安进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功

2018-06-29

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了评估生物仿制药ABP 710(英夫利昔单抗)与强生品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究的数据。结果显示,治疗22周后,ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性,关键次要终点方面2个药物的ACR50、ACR70与ACR20结果具有同样的...

加快市场拓展 Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权

加快市场拓展 Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权

2018-06-23

6月22日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(即HLX02)开展独家商业化等许可权利。据了解,HLX02为复星医药及子公司自主研发的单克隆抗体生物类似药,主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症,该产品用于治疗乳腺...

美国FDA认可诺华Cosentyx减缓活动性银屑病关节炎关节损害

美国FDA认可诺华Cosentyx减缓活动性银屑病关节炎关节损害

2018-06-22

诺华公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准纳入Cosentyx新的试验证据。该试验证明Cosentyx(secukinumab)与安慰剂相比,接受24周的治疗可以显着减缓活动性银屑病关节炎(PsA)患者的关节结构损害进展。详细的数据将被添加到药物的处方信息中,并立即在美国地区宣布生效。Cosentyx是第一个也是唯一一个被批准用于治疗成人中的活动性银屑病关节炎(AS)、活动性强直性脊柱...

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