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会议报道News

国际知名NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品通过FDA批准!

国际知名NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品通过FDA批准!

2017-12-07

Horizon的标准品支持检测试剂盒的开发和随后的临床实验。Horizon是肿瘤分子诊断和研究领域标准品的全球领先生产者和供应商。2017年盛夏,基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司(伦敦证券交易所:HZD),宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请(PMA)。在随后的试剂盒研发和临床试验中,Hori...

《中国分子诊断产业图谱》发布

《中国分子诊断产业图谱》发布

2017-12-07

9月8日,华大基因上市不足两月时间,股价从13.64元/股,一路狂飙12倍至172.48元,市值逼近700亿元,基因测序又一次成为资本的狂欢之地。作为分子诊断的重要技术方向,基因测序在疾病早筛、诊断中无疑扮演着越来越重要的作用。分子诊断技术经历了DNA分子杂交、PCR、生物芯片之后在20世纪末,迎来了基因测序时代。目前分子诊断核心技术包括:聚合酶链式反应(PCR);DNA测序(DNA sequ...

临床实验室自建项目(LDT)的过去、现在、未来

临床实验室自建项目(LDT)的过去、现在、未来

2017-12-07

前段时间,医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。2016年3月3号,国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知,为临床实验室自建项目(LDT)开启绿色通道。3月17日,新华社受权发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》全文,在第二十三章支持战略性新兴产业发展规划中,生物技术、精准医疗名列其中。一、精准医学的实施,发展临床实验室...

未来10年500亿市场规模的第三方医学检验市场,能分几杯羹?

未来10年500亿市场规模的第三方医学检验市场,能分几杯羹?

2017-12-04

第三方检验国内外发展概况首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行,因为它有一个非常重要的资质审核:必须是医疗机构,是医院的细分行业,但和医院的运行模式有所区别,主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。在08年以前,行业发展很缓慢,主要原因之一是国家的政策壁垒。08年以后,行业基本放开。第三方医学检验行业从市场格局来看,在国外是一个成熟的行业,美国已经达到35%-40%的市场份额。过去我们讲医...

第三方检测行业蓄势待发 市场需求快速释放

第三方检测行业蓄势待发 市场需求快速释放

2017-12-04

近年来,随着国内经济快速发展、人们健康意识苏醒、市场管制逐渐放松,第三方检测的市场需求迅速增多,国内第三方检测机构迎来发展的黄金时期,未来前景空间十分广阔。可以预见,第三方检测机构将在加强质量安全、促进产业发展、维护消费者权益、服务经济社会等方面发挥越来越重要的作用。第三方检测行业蓄势待发 市场需求快速释放第三方检测优势分析相对于企业内部检测,我国第三方检测具有以下优势。首先,公信力强。如果客户自...

食品安全第三方检测的必要性与实施路径

食品安全第三方检测的必要性与实施路径

2017-12-02

实施食品安全第三方检测的主要路径分析 国务院连续发出文件将第三方检 测定义为高技术服务业、生产性服务 业和科技服务业,所以才有社会化三 方检测机构参与的机会,也为进一步 发展提供政策保障。但就目前来看,我 国第三方检验机构起步较晚,受整体经 济社会环境制约,多数第三方食品检验 机构及检验市场发展空间有限,人才资 金短板一时难以补齐,社会认可度低, 遭受政府背景的或是国际品牌检验机构 挤压...

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