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吕元教授:医院不排斥第三方检验,合作才是未来大趋势!

来源:生物谷会议

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吕元教授简介:

复旦大学附属华山医院检验科主任、上海医师协会检验医师分会副会长、《中华检验医学杂志》副总编、中华医学会检验医学分会顾问、上海医学会检验医学分会顾问、曾受聘为美国CAP (College of American Pathologists) International Quality Ambassador, International Inspector,被CAP授予“卓越贡献奖”。

曾任复旦大学附属华山医院副院长、上海市临床检验中心主任、中华医学会检验医学分会副主委、中国医师协会检验医师分会副会长、上海医学会检验医学分会主委、名誉主委、上海《检验医学》杂志主编。

1995年带领学科成为上海市首个教育部“临床检验诊断学”博士点; 2005年上海市卫生局首家“临床检验重点学科”(上海市医学重点学科);2006年中国大陆首个通过美国CAP认可的医院检验科、国内首个通过美国NGSP糖化血红蛋白level I的医院检验科; 2010年首批国家临床重点建设专科; 2012年成为CAP-LAP和CNAS ISO15189双重认可的医院检验科;2013年成为CAP首个海外培训中心。

2010年起带领上海市临床检验中心成为国内首个通过国际临床化学学会(IFCC)认可的糖化血红蛋白一级参考实验室、国内首家通过 ISO17043认可的省级临床检验室间质评提供者,并建立了通过 ISO15195认可的参考实验室。

作为由生物谷主办的“第三方检验实验室发展论坛”的大会主席,吕元将会在2018年3月9日的论坛上给大家带来精彩的演讲。本次论坛旨在通过聚焦新兴检测技术的发展和LDTs的监管问题,让技术更好地服务于应用,服务于患者,共同探讨独立医学实验室发展的讨论与机遇,给到与会者借鉴和助力。在会议开始前,生物谷小编有幸采访到了吕元教授。

生物谷吕教授您好,首先非常感谢您作为我们第三方检验实验室发展论坛的大会主席出席我们的会议。另外也感谢您在百忙之中抽出了时间接受了本次的采访。

生物谷吕教授,现如今第三方检验实验室发展迅速,尤其是相关政策变动使得医院和实验室倍受关注,您觉得是什么原因?

吕教授政府非常重视,要求第三方实验室能够为医院提供更多的检验服务,政府也在大力扶持这些第三方检测机构的发展。同时,第三方检测机构大多是社会资本组建的,具有灵活的运营机制,又符合现在医改市场的大趋势,所以发展迅速。另外,多样的医疗服务及检测需求升级,也需要第三方独立实验室为他们提供检测服务,比如:来自医生集团、民营医院、健康管理、保险机构、高端医疗机构的需求。而公立医院受限于体制原因,很难为这些机构提供有效的服务。

生物谷我们看到现在医院实验室与第三方独立医学实验室的关系正处于微妙变化之中。如今医院是否会排斥存在竞争的检测项目引入呢?

吕教授:医院不会排斥,也排斥不了,这已是大势所趋。国外已经发展得很成熟了,而中国晚了几十年。但是医院如何与第三方进行合作需要探讨。政府对公立医院的运营要求越来越高,医院也需要控制自己的成本,合理的经营好。我也会在第三方检验实验室发展论坛上讲讲医院和第三方实验室怎么来合作,怎么来互补?医院希望和有实力、可信赖、有商业道德的第三方合作。

生物谷:道德底线是一道红线,任何企业都不应该去触碰,那对于引进第三方实验室的新技术,您有什么建议或看法?

吕教授:业内人士自觉地、正确地对待业内的一些新技术与新项目很重要。很多企业喜欢讲新技术,但在讲技术的同时更应该讲讲技术的定位。任何一项技术都不可能“包打天下”,都有它自己的适用范围。另外,第三方检验机构的技术和检测质量都需要被监管。政府不仅要对整个体外诊断市场宏观管控,也要对出现的专业问题进行监管。

生物谷:好的,您作为第三方检验实验室的演讲嘉宾,能否透露透露您将要演讲的内容呢?
吕教授:这次我主要讲的一是第三方检验实验室的优势、不足及监管,二是医院检验科与第三方检验实验室的关系

生物谷:好的,让我们再次感谢吕教授对本次会议的支持,我们非常期待您在2018年3月9日的第三方检验实验室发展论坛上的演讲!再见!


国内外独立实验室的发展现况

医学独立实验室在欧美发达国家已有近 60 年的发展历史。随着医疗市场的开放以及大众医疗观念的逐渐转变,医学独立实验室在国内迎来快速发展。医学独立实验室在美国较为成熟,国内市场集中度较低。美国在 1925 年出现商业化的运营检验实验室,经过几十年的发展,美国的第三方医学实验室已占到美国整个医疗检验市场约 35%的市场份额,而以 Labcorp、Quest 为主的大型连锁诊断实验室垄断了美国第三方诊断市场,其中 Quest 实验室可以开展多大 4000 项的检测。2015 年,美国独立实验室收入约为 300 亿美元,增速约 10%左右。

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医保控费推动美国第三方独立实验室发展。1960-1980 年,美国医疗支出快速增长,为了减轻医疗支出负担,美国政府和商业医疗保险机构增大了医院控制成本压力。而独立医学实验室,由于具有规模经济,从而在成本上、质量上、技术上具有优势,很容易实现降低成本的效果,促使美国医院将更多的检验项目外包给运营成本更低的独立实验室。独立实验室规模效应主要来自三方面: 

一是诊断仪器试剂集中采购带来成本节约,集中采购仪器和试剂可降低成本30%以上;

二是检验规模效应,大量样本集中检验减少了单次检验的固定成本,包括仪器、实验室人员成本,同时也减少了试剂的浪费。

三是大量样本的支撑使得独立实验室可以购入更加先进的体外诊断仪器试剂,从而提高检测水平,吸引更多检测需求。

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我国独立医学实验室从 2010 年不到 90 家扩张到 2015 年的 356 家,龙头企业通过渠道整合,合并收购快速发展,已基本完成在重点省市的布局。国内独立实验室建设分为自建实验室、与医院共建实验室、实验室托管等多种形式。龙头企业布局于省市级,并注重建设以基因测序、分子病理为代表的综合性大型实验室;而小型公司则瞄准县域、区域级独立实验室建设,以提供常规普检作为市场切入口。

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图:我国独立实验室数量增长情况(所)

由于医疗控费延伸至检验端,使医疗机构检验外包动力进一步增强、分级诊疗逐步落实,患者资源下沉,基层医疗机构检验外包比例相对较高、民营医疗机构飞速发展、以中小型医疗机构居多、技术进步驱动行业扩容等原因,以基因检测和个体化精准医疗为主的分子诊断将是独立医学实验室新增长点,预计未来五年仍将保持30%以上增速,新增200亿市场空间待挖掘。


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图:我国独立实验室业务结构

互联网时代独立医学实验室必须建立在服务信息化和产业平台化的基础上,提升自身服务能力,扩大经营规模。并依据自身条件,在医疗机构检验外包业务的基础上积极探索诸如科研服务、司法鉴定、CRO、食品检测、健康体检、慢病管理等业务的多元化发展。

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图:试点与非试点单位合作模式


技术发展与医改政策催生细分市场机遇

以基因检测为例,现有市场份额并不是集中传统大型的医学检验机构,主要原因是原有的第三方检验人才、技术、硬件等各方面不具备优势,而服务的规范和标准,市场的快速变化,准入价格等众多原因为中小企业的快速崛起创造了机会。

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