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2018-04-12至2018-04-13 中国上海
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会议报道News

TNF抗体新药有望助力NASH细胞疗法

TNF抗体新药有望助力NASH细胞疗法

2018-04-12

开发肝细胞疗法的医药公司Promethera Biosciences日前宣布收购瑞士生物医药公司Baliopharm AG。此次收购补充了Promethera的药物管线,添加了特异性结合肿瘤坏死因子受体1(TNF-R1)的抗体候选药物。这种新型治疗策略与Promethera独特的肝细胞疗法相结合,可为患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和患有其他潜在严重肝病的患者提供更好的治疗选择。Promethe...

华东医药三个化药1.1在研项目如箭在弦

华东医药三个化药1.1在研项目如箭在弦

2018-04-11

近日,华东医药发布最新业绩,2017年实现营业收入278.32亿元,较上年同比增长9.66%;归属于母公司股东的净利润17.80亿元,较上年同比增长23.01%。其中,商业销售收入突破200亿元,制药业务销售收入超过66亿元。目前,华东医药拥有销售规模上亿元以上的产品有7个,包括两个20亿元级的重磅级产品。此外,目前华东医药在研的3个化药1.1类项目进展如何?2017年,华东医药的商业销售收入突破...

优先审评审批:我国孤儿药开发迎 “绿灯”

优先审评审批:我国孤儿药开发迎 “绿灯”

2018-04-08

为了缩短特需药品上市时间,各国药监部门一般会推出优先审评审批的“绿色通道”。为了提升我国医药创新水平,近年来CFDA也推出了优先审评审批制度。2017年我国纳入优先审评审批的药物注册申报情况如表1所示。为了进一步加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。2017年12月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》新版本,进一步明确了药品优先审评审批范围。药...

研究发现治疗亨廷顿病的小分子药物候选物

研究发现治疗亨廷顿病的小分子药物候选物

2018-04-06

近日,中国科学院上海药物研究所研究员谢欣、胡有洪与复旦大学教授鲁伯埙等合作,发现GPR52的小分子拮抗剂对神经退行性病变亨廷顿病的潜在治疗作用。亨廷顿病(HD)与阿尔茨海默病(AD)、帕金森氏病(PD)和肌萎缩侧索硬化(ALS)并称为四大神经退行性疾病,又称神经变性病(Neurodegenerative Disorders)。该类疾病会随着时间推移而恶化,进而导致神经元退行变性、死亡,严重影响中、...

罗氏新药组合显著延长肺癌患者生存期

罗氏新药组合显著延长肺癌患者生存期

2018-03-27

今日,罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)宣布其3期研究IMpower150在中期分析中抵达了共同主要总生存期(OS)终点,证明用TECENTRIQ?(atezolizumab)联合Avastin?(bevacizumab)加化疗(卡铂和紫杉醇)一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),与只用Avastin加化疗相比能显着延长患者的生命。据美国癌症协会(ACS)...

丁苯酞获“渐冻人孤儿药”资格 迈向50亿市场

丁苯酞获“渐冻人孤儿药”资格 迈向50亿市场

2018-03-20

石药集团于2018年3月11日晚间公布,石药集团开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症的药物“消旋-3-正丁基苯酞”(丁苯酞),获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。肌萎缩侧索硬化症(ALS)也叫运动神经元疾病,俗称“渐冻人症”。这是一种罕见性疾病,多见于40~50岁的男性,其病因至今不明,医学认为部分病例与遗传及基因缺陷有关。渐冻人症是运动神经细胞进行性退化,导致的四肢、躯干、胸部腹...

浅谈恒瑞医药产品线亮点与研发投入

浅谈恒瑞医药产品线亮点与研发投入

2018-03-16

3月14日晚间,恒瑞医药公告称将于近期开展贝伐珠单抗注射液的 III 期临床试验,看来此项目3290万元人民币的研发投入回报期指日可待。隔三差五的药品批文对于恒瑞医药来说已习以为常,也让我们看到了恒瑞强大的研发实力以及巨大的研发投入。笔者仅以此文浅谈“研发一哥”恒瑞医药产品线中的看点以及研发投入。一个良性发展的公司其营收和利润应该是逐年增长的,由恒瑞医药的财务数据可以看出铁打的恒瑞如何在近几年快速...

国内首家!科伦药业Cyramza生物类似物获临床批件

国内首家!科伦药业Cyramza生物类似物获临床批件

2018-03-14

血管内皮生长因子(英文:vascular endothelial growth factor,简称:VEGF),早期亦称作血管通透因子(英文:vascular permeability factor,简称:VPF),是血管内皮细胞特异性的肝素结合生长因子(heparin-binding growth factor),可在体内诱导血管新生(induce angiogenesis in vivo)。该...

用于治疗特发性肺纤维化的靶向新药维加特(R)在中国上市

用于治疗特发性肺纤维化的靶向新药维加特(R)在中国上市

2018-03-12

日前,勃林格殷格翰公司宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(商品名:维加特?)在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显着降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病,由于早期症状不明显,等到确诊已是中...

绿叶制药帕金森病新药LY03003获免中国II期临床

绿叶制药帕金森病新药LY03003获免中国II期临床

2018-03-12

今天,绿叶制药公布已与国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)达成共识,其化学新药注射用罗替戈汀缓释微球(Y03003),免除开展II期剂量探索临床试验,可直接在早期帕金森病患者中开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期疗效确证临床试验。这将显着加快LY03003的研发进程及产品上市周期。此前,LY03003已在美国免除开展II期剂量探索临床试验。LY03003为绿叶制药长效缓释制剂平台...

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