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2018-04-12至2018-04-13 中国上海
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会议报道News

体外“迷你器官”将如何助力新药研发?

体外“迷你器官”将如何助力新药研发?

2018-01-24

过去 10 年来体外细胞培养技术取得了快速的发展,现在,细胞培养已经不只是传统的平面培养模式,通过各种方式可以使细胞在体外也能形成三维结构。通过 3D 细胞培养技术,科学家们现在已经能够在实验室里制造出多种微缩版的人体器官,这包括肝、胰、胃、心、肾等等,这些“迷你”器官在体外模拟疾病过程以及测试药物方面有着广泛的用途。近日,《Development》杂志以专刊的形式回顾了这一领域的最新发展。这...

全球肿瘤辅助治疗药物市场概要

全球肿瘤辅助治疗药物市场概要

2018-01-24

在肿瘤治疗过程中,除了提高延长生存为治疗终点外,提高患者生存质量也是越来越重要,但相对于一直在增长的全球肿瘤治疗市场, 肿瘤辅助治疗市场在过去的几年里增长却很有限。肿瘤辅助治疗也包括姑息治疗和临终关怀,但药物治疗主要为化疗过程中的辅助治疗,主要包括:化疗引起的恶心呕吐,癌症恶病质,口腔黏膜炎,骨转移,化疗引起的中性粒细胞减少和化疗引起的贫血。化疗引起的恶心呕吐化疗引起的恶心呕吐主要集中在3类产品:...

康泰生物重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)临床获批

康泰生物重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)临床获批

2018-01-23

1月22日,深圳康泰生物制品股份有限公司(简称“康泰生物”)发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,康泰生物及全资子公司北京民海生物科技有限公司联合申报的“重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)”符合药品注册的有关要求,批准该产品进行临床试验。手足口病是一种由肠道病毒71型等引起的多发生于婴幼儿,以手、足、口腔等部位的...

历时七年 浙江医药自始至终证实辅酶Q10产品未侵权

历时七年 浙江医药自始至终证实辅酶Q10产品未侵权

2018-01-23

今天,浙江医药股发布关于辅酶 Q10 产品涉诉事项美国诉讼案结案的公告称,近日收到休斯敦地方法院的终审判决书,裁定本公司不侵权。历时长达七年,自始至终证实了浙江医药的辅酶 Q10 工艺未侵犯日本 Kaneka 公司专利。为什么说是自始至终证实呢?了解一下整个案件的始末就清楚了:Kaneka 公司有关辅酶 Q10 的相关专利(US7,910,340 B2)于 2011 年 3 月22 日在美国获得授...

《自然-通讯》:科学家在高活性天然产物生物合成中发现新的自抗性机制

《自然-通讯》:科学家在高活性天然产物生物合成中发现新的自抗性机制

2018-01-20

GyrI-like蛋白广泛存在于原核与真核生物中,被注释为小分子结合蛋白。近期,中国科学院上海有机化学研究所生命有机化学国家重点实验室研究员唐功利课题组与研究员周佳海课题组以及瑞士洛桑联邦理工学院EPFL的袁曙光合作,以抗肿瘤抗生素谷田霉素(YTM)和CC-1065为研究对象,报道了GyrI-like家族的一个亚家族蛋白具有水解YTM和CC-1065环丙基的特性,这类酶(cyclopropanoi...

Nature子刊报道钴胺素生物合成研究取得进展

Nature子刊报道钴胺素生物合成研究取得进展

2018-01-20

以维生素B12为代表的钴胺素家族(Corrinoid)是自然界中产生的最复杂的一类非聚合生物大分子。作为很多功能蛋白所必需的辅酶因子,钴胺素对维持细胞的基础生理生化代谢活动(例如脱氧核糖核酸合成、甲硫氨酸合成)至关重要。钴胺素家族的化合物分子复杂,然而结构域相对保守,维生素B12以及其它的钴胺素类似物在结构上的差异取决于其低位配合物(Lower base)的结构。已知的天然钴胺素类似物有多达1...

为什么中药通不过FDA审查?张伯礼院士:不是通不过,而是在路上

为什么中药通不过FDA审查?张伯礼院士:不是通不过,而是在路上

2018-01-20

“在中国上市的数以万计的中药,只有屈指可数的几个申报美国食品药品监督管理局(FDA)批准,而且无一获批……”日前,一篇题为“为什么中药通不过FDA的审查”的文章刷爆朋友圈,再次将中医药抛向舆论的风口浪尖,成为民众关注的焦点。为什么中药通不过FDA的审查?在2018中医药工作会议间隙,科技日报记者找到中国工程院院士张伯礼,当听到记者的提问时,老先生直摇头。“这样说是不正确的,这个问题很复杂,不是通不...

类胡萝卜素生物合成研究取得进展

类胡萝卜素生物合成研究取得进展

2018-01-20

近日,中国科学院昆明植物研究所野生资源植物研发重点实验室黄俊潮研究组在食用小球藻合成和积累类胡萝卜素研究方面取得新的进展。类胡萝卜素是自然界最重要的天然色素之一,β-胡萝卜素是动物维生素A的主要来源,玉米黄素与叶黄素是眼睛视网膜黄斑色素。动物的类胡萝卜素主要是脂肪、卵黄、羽毛和鱼鳞以及虾蟹的甲壳的色素。动物的类胡萝卜素一般与蛋白质结合在一起,如虾青蛋白含有虾青素,虾卵绿蛋白是虾青素与一种富含的的复...

海王生物抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘普替尼片美国获批临床

海王生物抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘普替尼片美国获批临床

2018-01-20

今天,海王生物发布公告称,其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” 的临床研究申请于今天(2018年1月19日)获得美国FDA批准,同意其在美国进行临床研究。国内申请进程:于2016年9月提交二甲苯磺酸萘普替尼、 二甲苯磺酸萘普替尼片临床试验申请并获得受理。于2017年6月27日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《审批意见通知书》及《药物临床试验批件》...

胰岛素专利挑战!赛诺菲起诉回应默沙东专利侵权

胰岛素专利挑战!赛诺菲起诉回应默沙东专利侵权

2018-01-15

近日,赛诺菲向美国新泽西州地区法院提起诉讼,指控默沙东涉嫌专利侵权。这起侵权案导火索是默沙东在胰岛素新药申请(NDA)中提交了的PIV证明(paragraph IV certification),挑战赛诺菲在FDA橙皮书(Orange Book)中关于Lantus(来得时)和 Lantus SoloStar这两种胰岛素产品的所有专利权。默沙东的胰岛素产品Lusduna Nexvue(甘精胰岛素)是...

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