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举办会议及论坛超过百场 邀请海内外院士超过50名 教授PI专家授课超过1000名 总参会人数超过10万人
2018-10-26至2018-10-27 上海
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Introduction

近年来我国生物药产业蓬勃发展,目前大多数产品处于临床前和临床研发阶段,未来几年将是这些产品产业化发展的关键时期。然而拥有创新品种的新兴生物制药公司大都缺乏中试规模或以上的GMP生产能力,工艺开发水平尤其是质控分析水平较难达到申报标准,研发成本过高、开发进展缓慢等问题也大大限制了生物药的研发进程。在这种背景下,医药合同定制研发生产(CDMO)模式逐渐兴起。

医药CDMO企业同时具备定制研发能力和生产能力,可以帮助生物药企业优化产品工艺、大幅降低生产成本,控制潜在风险、提高经营效率,加速产品上市。而生物药在分子结构、表达系统甚至产品质量特性等本质上的相似性,使得多种药物能够采用通用的生产工艺、设备厂房和配套方法进行开发和规模生产。另外,药品上市许可人(MAH)制度的实施无疑将加快CDMO模式的快速发展。

    此次由生物谷主办的2018生物大分子药物论坛,除了三大平行会议以外,还包括CDMO专场。CDMO专场将紧密结合生物药的研发趋势和热点,邀请国内外顶尖的CDMO公司专家、生物药企业高层管理人员、市场人员汇聚一堂,分享生物药生产模式的最新实践,考量CDMO模式给当下医药生态结构带来的冲击和影响,展望未来,促进创新,对接合作,搭建交流平台,共同推动生物药新药研发的快速发展。


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