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2018-11-23至2018-11-24 上海
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魏士刚 高级科学家

南京金斯瑞生物科技有限责任公司

魏士刚 高级科学家

南京金斯瑞生物科技有限责任公司

毕业于复旦大学化学系,2011年就职于南京金斯瑞生物科技有限公司。在生物药临床前CMC开发具有10年经验。 在工艺开发及放大生产有丰富的经验。管理及参与8个生物药项目开发。曾作为第一项目负责人,完成开发委托生物新药项目-国家一类抗肿瘤、全血象恢复新药KLT-1101,完成及其复杂工艺及质控标准,顺利通过现场核查,在极其短的时间内获得CFDA临床实验批件。2017年以来主导建立了Car-T细胞治疗转染用质粒临床CMC开发平台,并完成CFDA首例Car-T申报中质粒部分CMC开发研究并申报,成功获得临床试验批件。前多年的项目管理积累了丰富的临床前CMC开发经验。


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