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举办会议及论坛超过百场 邀请海内外院士超过50名 教授PI专家授课超过1000名 总参会人数超过10万人
2017-09-21至2017-09-22 中国 杭州
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会议报道News

2017国际生物医药创新(杭州)峰会隆重开幕

2017国际生物医药创新(杭州)峰会隆重开幕

2017-09-22

2017年9月21日,2017国际生物医药创新(杭州)峰会在杭州经济开发区盛大开幕。国内外知名药企、知名专家、医药咨询、投融资行业专业人士300余人共聚一堂,进行研讨与交流。本次会议由浙江省食品药品监督管理局、浙江省卫生与计划生育委员会、杭州市人民政府主办,杭州经济技术开发区承办,生物谷与和达高科协办。杭州经济技术开发区管委会副主任王永芳主持开幕式,经开区管委会党工委书记、管委会主任邵立春,杭州市...

新技术可使疫苗“一次注射 多次接种”

新技术可使疫苗“一次注射 多次接种”

2017-09-22

美国科学家开发出一种“3D编织”技术,能把不同剂次的疫苗封装整合在一起,一次性注射进人体后多次释放,相当于多次接种的效果。许多疫苗需要按特定日程多次接种才能发挥作用,容易因为生活习惯、医疗条件等原因发生漏种。美国麻省理工学院最新发布的新闻公报说,新技术可精确控制不同剂次的疫苗在人体内的释放时间,用一次注射取代多次接种,对发展中国家的免疫工作特别有意义。研究人员在新一期美国《科学》杂志上报告说,他们...

首款RNAi药物patisiran有望近期上市

首款RNAi药物patisiran有望近期上市

2017-09-21

今天美国生物技术公司Alnylam宣布其RNAi药物patisiran在一个家族性淀粉样多发性神经病变(FAP)三期临床达到一级、二级终点,这是RNAi药物首次在三期临床达到主要临床终点。这个名为Apollo的试验招募225名患者,使用18个月一级终点mNIS+7和二级终点NorfolkQoL都显着下降,显示该药物不仅减缓疾病恶化,还可能在逆转疾病。用药组和安慰剂组退出率分别为7.4和37.7%,...

中国科学家研发出第二代重组融合蛋白抗龋疫苗

中国科学家研发出第二代重组融合蛋白抗龋疫苗

2017-09-18

近日,中国科学院武汉病毒研究所的研究成果以Second-generation Flagellin-rPAc Fusion Protein, KFD2-rPAc, Shows High Protective Efficacy against Dental Caries with Low Potential Side Effects为题发表在Scientific Reports上。该论文全面报...

美国FDA受理3款新药 诺华利妥昔单抗生物仿制药在列

美国FDA受理3款新药 诺华利妥昔单抗生物仿制药在列

2017-09-15

美国食品和药物管理局(FDA)近日受理4款新药,其中包括来自诺华山德士开发的利妥昔单抗生物仿制药、Array开发的针对BRAF突变阳性黑色素瘤的靶向组合疗法COMBO450、安斯泰来治疗膀胱过度活动症(OAB)的复方新药(mirabegron+solifenacin)。1、诺华山德士:利妥昔单抗生物仿制药瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,美国FDA已...

生物类似药与原研药的相互替换性成焦点

生物类似药与原研药的相互替换性成焦点

2017-09-15

在这周举行的RAPS监管大会上,生物类似药和生物原研药的相互替换性(interchangeable)成了监管当局和业界人士的聚焦热点。美国食品和药物管理局(FDA)最近发布的FDA关于互换性的行业准则草案,概述了生物类似药获得互换性所需的研究,包括使用切换研究(Switching Study),FDA治疗生物制剂办公室副主任Leah Christl在会上介绍了这个草案。她指出,首先,生物类似药...

FibroGen肺纤维化新药2b期临床研究达终点

FibroGen肺纤维化新药2b期临床研究达终点

2017-09-14

FibroGen公司在意大利米兰举行的欧洲呼吸学会(ERS)2017国际大会上,公开了治疗特发性肺纤维化(IPF)患者2b期临床研究(Study 067)的积极结果。这款新药所针对的IPF被称为“不是癌症的癌症”。根据美国国家心肺血液研究所(NHLBI)的资料,特发性肺纤维化是一种慢性不可逆严重疾病,通常会影响中年和老年人,其特征是肺功能逐渐下降。肺纤维化是指肺组织随着时间的推移变厚、僵硬或形...

缓解率提高3倍!LAG-3抗体将进入后期研发

缓解率提高3倍!LAG-3抗体将进入后期研发

2017-09-14

日前,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb, BMS)公司公布了该公司研发的LAG-3单克隆抗体relatlimab与PD-1疗法Opdivo联合治疗黑色素瘤患者的最新临床试验结果。根据临床1/2a期临床试验结果,该公司将推动relatlimab进入后期临床试验。靶向PD-1/PD-L1的免疫检查点抑制剂在临床上取得的成功让免疫疗法成为治疗某些癌症的标准疗法。但是越来越多的癌症患...

阿斯利康呼吸管线大放异彩 COPD和哮喘新药均获积极数据

阿斯利康呼吸管线大放异彩 COPD和哮喘新药均获积极数据

2017-09-08

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)呼吸管线近日大放异彩,慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘(asthma)临床研究双双斩获积极数据,其中COPD复方新药Duaklir治疗中重度患者显着改善肺功能,而哮喘首创新药tezepelumab针对广泛不受控重症患者更是取得了一鸣惊人的疗效数据。根据路透社的报道,业界认为,如果tezepelumab成功上市,将在哮喘治疗领域掀起一场腥风血雨,其治疗人...

复星医药子公司重组抗VEGFR2获美FDA批临床

复星医药子公司重组抗VEGFR2获美FDA批临床

2017-09-07

9月5日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)发布公告称,其控股子公司Henlix, Inc.(以下简称“Henlix”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称 “美国 FDA”)关于同意HLX06(即重组抗 VEGFR2 全人单克隆抗体注射液,下同) 用于实体瘤治疗进行临床试验的函。该新药的基本情况:药物名称:HLX06剂型:注射剂规格:100mg/10ml/瓶申请事项...

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