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2017-11-02至2017-11-03 中国上海
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会议报道News

武田达成4.7亿美元合作 寻找NASH新药

武田达成4.7亿美元合作 寻找NASH新药

2017-10-18

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一类极受关注的疾病。它会带来一系列肝功能的问题,甚至会诱发肝癌。然而,目前我们依旧缺乏能够治疗这一疾病的新药。为此,诸多医药企业纷纷投入这一广阔的新领域,以为患者带来新药。今日,武田(Takeda)公司宣布,与生物技术公司HemoShear Therapeutics达成合作,共同发现与开发创新的肝病药物,NASH新药也位于计划中。根据协议,武田可获得HemoShea...

我国自主研发治疗非小细胞肺癌药获批临床试验

我国自主研发治疗非小细胞肺癌药获批临床试验

2017-10-18

近期我国抗肿瘤药物研究取得新突破。记者17日从中科院上海药物研究所获悉,具有我国自主知识产权的抗肿瘤1类新药ASK120067已获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批进入临床研究。这款药物由中科院上海药物研究所丁健院士和耿美玉研究员团队、中科院广州生物医药与健康研究院丁克教授团队和江苏奥赛康药业有限公司共同开发,有望开发成为有效克服耐药的非小细胞肺癌治疗药物。据了解,非小细胞肺癌占肺...

KN035日本临床试验第一例病人首次给药

KN035日本临床试验第一例病人首次给药

2017-10-17

       2017年10月17日,思路迪与康宁杰瑞联合开发的全球首个皮下注射PD-L1抗体新药KN035昨日(10月16日)在日本著名的国立肿瘤研究所中央医院完成第一例病人首次给药,目前病人情况正常。       日本药品监督管理部门(PMDA)于今年6月30号通过KN035的临床研究申请(IND),这是首家中国创...

武田制药公布肺癌药物brigatinib关键2期试验新数据

武田制药公布肺癌药物brigatinib关键2期试验新数据

2017-10-17

10月16日,武田制药公布称,公司用于评估ALUNBRIGTM(brigatinib)治疗克唑替尼用药进展的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌治疗的关键临床2期试验ALTA的更新数据,将会在国际肺癌研究学会(IASLC)主办的第18届世界肺癌大会(WCLC)上进行口头陈述。所陈述的内容将涉及截止2017年2月21日的ALTA研究的最新安全及有效性数据,这些数据将会进一步支撑之前的临床试验结论。...

辉瑞肺癌新药2期临床优异 有效控制脑转移

辉瑞肺癌新药2期临床优异 有效控制脑转移

2017-10-17

今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布了在研新一代酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib的2期临床试验完整数据,该药物在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。Lorlatinib有潜力成为肺癌和脑转移患者的有效多线治疗方案。肺癌是全球癌症死亡的主要原因。NSCLC占肺癌病例的85%,转移性的NSCLC很难治疗。约75%的NSCLC患者属...

延长总生存期!肝癌新药3期临床结果出色

延长总生存期!肝癌新药3期临床结果出色

2017-10-17

今日,Exelixis公司的抗癌新药cabozantinib双喜临门。首先,cabozantinib在治疗晚期肝细胞癌(HCC)的全球3期临床试验CELESTIAL中,达到了延长总生存期(OS)的主要终点。此外, FDA还为此药治疗肾细胞癌(RCC)的补充新药申请颁发了优先审评资格。肝癌是世界上第三大致死原因,而肝细胞癌是肝癌最常见的形式。如果不经治疗,晚期肝癌患者通常无法生存超过6个月。据估...

淋巴瘤新药Remetinostat2期临床数据出色

淋巴瘤新药Remetinostat2期临床数据出色

2017-10-16

Medivir AB近日公布了一项2期临床试验的有效性和安全性数据,研究显示每日两次局部使用含1%的remetinostat凝胶治疗蕈样真菌病(Mycosis Fungoides,MF)型早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),可以减轻患者的皮肤损伤。此外,由此病引起的患者瘙痒的也得到了显着改善。皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见慢性血液癌症,主要症状呈现在皮肤组织上。根据美国国家癌症研究所(National ...

34款新药!今年FDA审批加速

34款新药!今年FDA审批加速

2017-10-16

2017年9月28日,FDA批准礼来公司的乳腺癌新药abemaciclib上市, 用于荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌治疗。这也是美国FDA今年批准的第11款抗癌新药。2016年,美国FDA批准了22款新药,数量为近10年来的最低。今年年初,许多业内资深人士估计,今年的获批新药数会出现强势反弹,事实也证明了他们的判断。2017年上半年美国FDA就已经批准了23款新药,超过了2016年...

韩美新药候选物瞄准NASH和糖尿病领域

韩美新药候选物瞄准NASH和糖尿病领域

2017-10-16

使用专有的Lapscovery平台技术,韩美希望这两新药能重振昔日迷倒一片的风采。这两个新药疗法一个是三重激动剂治疗非酒精性脂肪肝(NASH)和帕金森病,另一个是用于治疗先天性高胰岛素血症的胰高血糖素类似物。这两种药物都采用韩美的长效蛋白和肽发现平台技术(缩写为Lapscovery),延长了生物制剂在体内的周期,延长了功效和效力。韩美在本月早些时候在葡萄牙里斯本举行的EASD会议上介绍了这两种药物...

皮卡狂犬病疫苗开启国际多中心三期临床

皮卡狂犬病疫苗开启国际多中心三期临床

2017-10-13

国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性里程碑的重要突破,已经在新加坡完成临床一期和二期研究,产品展现出良好的有效性和安全性,该临床试验结果近期将会在国际专业杂志上公布发表。依生生物作为项目发起单位已经开始启动国际多中心三期临床试验,并为产品的大规模投产做准备。目前全球狂犬病每年死亡超过2万6千人,南亚国家就占全球狂犬病死亡总数的45%。由依生生物自主开发的人用皮卡狂犬病疫苗将用于...

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