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2017-11-02至2017-11-03 中国上海
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会议报道News

FDA批准辉瑞ADC药物Besponsa

FDA批准辉瑞ADC药物Besponsa

2017-08-18

 今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物(ADC)Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin),用于成人复发难治B细胞ALL。这个批准是根据一个叫做INO-VATE ALL的三期临床结果,326位ALL患者分别使用Besponsa和标准化疗,结果Besponsa组PFS和OS分别为5...

科学家提出抗结核药物研发新思路

科学家提出抗结核药物研发新思路

2017-08-18

近日,中科院微生物研究所刘翠华课题组发现了结核分枝杆菌(Mtb)通过分泌一系列效应蛋白调控宿主细胞功能进而逃逸宿主固有免疫清除的新机制,并揭示了病原菌与宿主间相互博弈的动态过程及分子机制,为抗结核药物研发提供了新思路和特异靶点。相关成果近日发表于《自然—通讯》。由Mtb引起的结核病是一种古老的慢性传染病,并且至今仍是全球死亡人数最多的单一传染病。Mtb是一种胞内病原菌,可分泌多种效应蛋白至宿主细胞...

东阳光1类新药伊非尼酮获得FDA孤儿药资格认定

东阳光1类新药伊非尼酮获得FDA孤儿药资格认定

2017-08-15

8月10日,东阳光药业的1类新药伊非尼酮(yinfenidone,HEC585)获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。伊非尼酮是由东阳光药业自主开发用于治疗纤维化的新化学实体,最早于2016年6月17日向广东省局提交了临床申请,并于2016年8月23获得CDE承办受理,2017年3月22日被CDE批准临床。东阳光同步向美国FDA提交了伊非尼酮的IND临床试验申请,并于今年2月...

【刚刚发布】科技部:关于组织重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报的通知 (附申报指南)

【刚刚发布】科技部:关于组织重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报的通知 (附申报指南)

2017-08-01

各有关单位:按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》,经国务院批准,“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)于2008年启动,由国家卫生计生委和军委后勤保障部牵头组织实施。按照专项2017年度工作计划,牵头组织部门在广泛征集相关部门、地方和各领域专家意见基础上编制完成专项2018年度课题申报指南,并经科技部、发展改革委和财政部审定,现组织开展专项2018年度课题申报工作...

速递|FDA今日接受诺华/安进偏头痛新药申请

速递|FDA今日接受诺华/安进偏头痛新药申请

2017-07-21

诺华(Novartis)公司今日宣布,美国FDA已经接受了erenumab(AMG334)的生物制剂许可申请(BLA),用于预防每月出现四次以上偏头疼患者的偏头痛。一旦获批,erenumab将成为首个、且唯一一个专门用于预防偏头疼的靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体。它将由安进(Amgen)和诺华公司在美国联合推出。偏头痛的主要症状为中度或重度单边或搏动性头痛,对光敏感和恶心,...

今天FDA批准泛基因型丙肝新药组合Vosevi

今天FDA批准泛基因型丙肝新药组合Vosevi

2017-07-19

今天,美国FDA刚刚批准了Gilead Sciences公司产品新药Vosevi(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,他们无肝硬化(cirrhosis)症状或仅患有轻度肝硬化。适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、2、3、4、5或6成年病人,以及先前使用...

亚盛医药抗肿瘤1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115获批进入中国临床 ,将填补国内空白

亚盛医药抗肿瘤1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115获批进入中国临床 ,将填补国内空白

2017-07-18

中国领先的原创药物研发企业亚盛医药今日(7月18日)宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的抗肿瘤1类新药APG-115获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准进入中国临床。这是APG-115继2016年6月获得美国FDA临床批准之后取得的又一重大进展,尤其值得关注的是,它是国内首个进入临床的MDM2-p53抑制剂,将填补国内在该靶点药物开发领域内的空白。A...

6年内FIC居然零审批,创新药究竟被啥难住了?

6年内FIC居然零审批,创新药究竟被啥难住了?

2017-07-17

医药创新一半是火焰一半是海水,要谨慎前行。”近日,在2017中国医药产业未来领袖峰会上,重山资本创始执行合伙人鲁东成描述了创新药投资的艰难生态。在他看来,与医药创新领域的投资回报同样高的——那就是隐藏在背后的风险。这些风险可能来自资本的缺失,可能来自政策的变化,也可能来自人才的流失。各路资本纷纷杀入,创新药研发市场瞬息万变在医药领域,各大药企争抢的核心永远是创新药,而在中国,自主创新药所占的市场份...

震惊!脑膜炎疫苗竟成人类史上第一个淋病预防疫苗

震惊!脑膜炎疫苗竟成人类史上第一个淋病预防疫苗

2017-07-14

就在几天前,世界卫生组织(WHO)在《PLoS Medicine》特刊中提出了严重的警告,认为随着病菌耐药性的提升,绝大部分的抗生素药物将完全失效,这将导致以淋病为代表的性传染病将变得不可治愈。一时之间人心惶惶,谈性色变。就在全世界研究者都一筹莫展的时候,谁也没想到,控制传染的利剑早就握在我们手中。7 月 10 日,发表在著名医学期刊《柳叶刀》上的一篇研究表明,由制药巨头葛兰素史克(GSK)公司生...

PNAS:新型实验性药物有望彻底治疗骨肉瘤

PNAS:新型实验性药物有望彻底治疗骨肉瘤

2017-07-14

2017年7月14日 讯 /生物谷BIOON/ --骨肉瘤是一种最为常见的骨癌,而开发治疗骨肉瘤的方法往往极具挑战,近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员通过研究发现了一种名为靶向骨质转移模拟肽(BMTP-11)的药物或许能够有效治疗骨肉瘤。              &nb...

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