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2017-09-20至2017-09-21 中国上海
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会议报道News

速递|FDA今日接受诺华/安进偏头痛新药申请

速递|FDA今日接受诺华/安进偏头痛新药申请

2017-07-21

诺华(Novartis)公司今日宣布,美国FDA已经接受了erenumab(AMG334)的生物制剂许可申请(BLA),用于预防每月出现四次以上偏头疼患者的偏头痛。一旦获批,erenumab将成为首个、且唯一一个专门用于预防偏头疼的靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体。它将由安进(Amgen)和诺华公司在美国联合推出。偏头痛的主要症状为中度或重度单边或搏动性头痛,对光敏感和恶心,...

今天FDA批准泛基因型丙肝新药组合Vosevi

今天FDA批准泛基因型丙肝新药组合Vosevi

2017-07-19

今天,美国FDA刚刚批准了Gilead Sciences公司产品新药Vosevi(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,他们无肝硬化(cirrhosis)症状或仅患有轻度肝硬化。适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、2、3、4、5或6成年病人,以及先前使用...

亚盛医药抗肿瘤1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115获批进入中国临床 ,将填补国内空白

亚盛医药抗肿瘤1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115获批进入中国临床 ,将填补国内空白

2017-07-18

中国领先的原创药物研发企业亚盛医药今日(7月18日)宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的抗肿瘤1类新药APG-115获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准进入中国临床。这是APG-115继2016年6月获得美国FDA临床批准之后取得的又一重大进展,尤其值得关注的是,它是国内首个进入临床的MDM2-p53抑制剂,将填补国内在该靶点药物开发领域内的空白。A...

6年内FIC居然零审批,创新药究竟被啥难住了?

6年内FIC居然零审批,创新药究竟被啥难住了?

2017-07-17

医药创新一半是火焰一半是海水,要谨慎前行。”近日,在2017中国医药产业未来领袖峰会上,重山资本创始执行合伙人鲁东成描述了创新药投资的艰难生态。在他看来,与医药创新领域的投资回报同样高的——那就是隐藏在背后的风险。这些风险可能来自资本的缺失,可能来自政策的变化,也可能来自人才的流失。各路资本纷纷杀入,创新药研发市场瞬息万变在医药领域,各大药企争抢的核心永远是创新药,而在中国,自主创新药所占的市场份...

震惊!脑膜炎疫苗竟成人类史上第一个淋病预防疫苗

震惊!脑膜炎疫苗竟成人类史上第一个淋病预防疫苗

2017-07-14

就在几天前,世界卫生组织(WHO)在《PLoS Medicine》特刊中提出了严重的警告,认为随着病菌耐药性的提升,绝大部分的抗生素药物将完全失效,这将导致以淋病为代表的性传染病将变得不可治愈。一时之间人心惶惶,谈性色变。就在全世界研究者都一筹莫展的时候,谁也没想到,控制传染的利剑早就握在我们手中。7 月 10 日,发表在著名医学期刊《柳叶刀》上的一篇研究表明,由制药巨头葛兰素史克(GSK)公司生...

PNAS:新型实验性药物有望彻底治疗骨肉瘤

PNAS:新型实验性药物有望彻底治疗骨肉瘤

2017-07-14

2017年7月14日 讯 /生物谷BIOON/ --骨肉瘤是一种最为常见的骨癌,而开发治疗骨肉瘤的方法往往极具挑战,近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员通过研究发现了一种名为靶向骨质转移模拟肽(BMTP-11)的药物或许能够有效治疗骨肉瘤。              &nb...

中国生物制药史上最大交易推手浮出水面:高瓴的创新药产业投资逻辑

中国生物制药史上最大交易推手浮出水面:高瓴的创新药产业投资逻辑

2017-07-12

7月6日,中国创新药物研发公司百济神州宣布与美国制药巨头新基公司达成战略合作协议,共同开发和商业化百济神州研发的PD-1单抗 BGB-A317,用于实体肿瘤的治疗。同时,百济神州将接手新基公司中国业务的运营和管理权,负责其在中国获批产品的市场与销售,其中包括两个全球重磅抗肿瘤药物白蛋白紫杉醇与来那度胺。根据协议,百济神州将获得新基公司2.6亿美金的首付款,以及1.5亿美金的股权投资,合计...

产业未来:创新药赛场升温

产业未来:创新药赛场升温

2017-07-10

在医药领域,创新药永远是全球各大药企巨头们的争抢核心,而中国医药市场目前也正从仿制药达95%以上的过去,逐渐走向仿创结合,甚至创新为主的道路。在5月13-14日2017第三届中国医疗健康产业投资大会上,CDE领导专家及各大药企负责人从不同角度印证了这一判断。政策支持:临床申请60日期限、新药优先审评会上,CFDA药品审评中心(CDE)首席科学家何如意就CDE几大热点政策进行了解读,并透露了CDE对...

中国创新药研发任重道远,这几家创新型药企缘何成为国内新药研发的范本?

中国创新药研发任重道远,这几家创新型药企缘何成为国内新药研发的范本?

2017-07-07

我国在创新药物研发的征途上任重道远,可也蓄势喷薄。正如华尔街日报前段时间发表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的观点:中国正在成为国际生物技术药物发展的中坚力量。根据美国国立卫生研究院的数据显示,我国已经是世界上开展临床试验数量第二多的国家。图片来源:华尔街日报国家政策支持和资本投入助力创新药研发。“十三五”期间,国家在重大新药专...

聚焦 | 中国创新药的诱惑与博弈

聚焦 | 中国创新药的诱惑与博弈

2017-07-05

中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高,是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间,二来政策改革红利促进行业快速发展。而在医疗健康产业各细分领域中,制药投资回报率高居榜首,这之中,创新药无疑又是最受资本关注且发展最快的领域;对每一个投资人都充满了诱惑和挑战,成为了专业,商业和资本的多重博弈。由仿制药到仿创到创新的模式是大型药企创新转型的关键中国市场与我们最常对标的欧美市场不...

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